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防曬產(chǎn)品化學檢測項目

防曬產(chǎn)品化學檢測項目介紹

防曬產(chǎn)品（如防曬霜、防曬噴霧、防曬乳、帶防曬功能的日霜/粉底）因其宣稱具有防護紫外線（UV）傷害的功能，屬于高監(jiān)管風險的化妝品類別。其化學安全性、防曬劑種類與含量、穩(wěn)定性及標簽宣稱的真實性和準確性，受到歐盟、美國、加拿大等國際市場的嚴格監(jiān)管。

為確保產(chǎn)品安全有效并順利進入全球市場，深圳中為檢驗化學實驗室依據(jù)《歐盟化妝品法規(guī)》（EC No 1223/2009）、美國FDA防曬產(chǎn)品專論（Sunscreen Monograph）、ISO、COLIPA及AOAC等國際標準，提供全面的防曬產(chǎn)品化學檢測服務(wù)。

1. 防曬劑種類與含量檢測（UV Filter Identification and Quantification）

這是防曬產(chǎn)品最核心的化學檢測項目，用于驗證產(chǎn)品中防曬劑的種類和實際濃度是否符合法規(guī)限值及標簽宣稱。

常見防曬劑及歐盟/美國限值對比

防曬劑	化學名稱	歐盟限值	美國FDA狀態(tài)	功能
氧化鋅（Zinc Oxide）	ZnO	≤25%	GRASE（公認安全有效）	物理防曬，廣譜（UVA+UVB）
二氧化鈦（Titanium Dioxide）	TiO?	≤25%	GRASE	物理防曬，廣譜
阿伏苯宗（Avobenzone）	Butyl Methoxydibenzoylmethane	≤5%	允許	化學防曬，UVA防護主力
奧克立林（Octocrylene）	Octocrylene	≤10%	允許	化學防曬，UVB，穩(wěn)定阿伏苯宗
水楊酸辛酯（Octisalate）	Ethylhexyl Salicylate	≤5%	允許	化學防曬，UVB
胡莫柳酯（Homosalate）	Homosalate	≤10%	允許	化學防曬，UVB
對苯二亞甲基二樟腦磺酸（Bemotrizinol / Tinosorb S）	Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine	≤10%	未批準（需新藥申請）	高效廣譜，光穩(wěn)定
雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪（Tinosorb M）	Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol	≤10%	未批準	廣譜，部分納米化
甲酚曲唑磺酸（Mexoryl SX）	Drometrizole Trisiloxane	≤10%	未批準	強UVA防護，歐萊雅專利

檢測方法：HPLC（高效液相色譜法），多組分同時定量分析

意義：確保配方合規(guī)，支持SPF/PA值宣稱

2. 納米材料檢測（Nanomaterials Testing）

物理防曬劑（ZnO、TiO?）常以納米形式使用以提升透明度和膚感，但納米顆粒的潛在吸入風險和皮膚滲透性受高度關(guān)注。

檢測項目：

納米氧化鋅（Nano-ZnO）

納米二氧化鈦（Nano-TiO?）

法規(guī)要求：

歐盟：若粒徑<100 nm，必須在成分表標注“[nano]”，并提交納米材料安全評估（SCCS意見）

法國、比利時：禁止納米材料用于可吸入產(chǎn)品（如防曬噴霧）

檢測方法：

TEM（透射電子顯微鏡）：觀察顆粒形態(tài)與粒徑

DLS（動態(tài)光散射）：測定粒徑分布

BET：比表面積分析

3. 重金屬檢測（Heavy Metals）

防曬產(chǎn)品中礦物原料（如ZnO、TiO?）可能攜帶重金屬雜質(zhì)。

檢測項目	歐盟限值	風險說明
鉛（Pb）	≤10 mg/kg	神經(jīng)毒性
砷（As）	≤2 mg/kg	致癌物
汞（Hg）	≤1 mg/kg（禁用）	不得檢出
鎘（Cd）	≤5 mg/kg	致癌物

檢測方法：ICP-MS（電感耦合等離子體質(zhì)譜）

4. 二惡烷（1,4-Dioxane）檢測

若防曬產(chǎn)品含有PEG類乳化劑或SLES類表面活性劑，可能殘留二惡烷（環(huán)氧乙烷副產(chǎn)物）。

風險：IARC 2B類可能致癌物

控制標準：

FDA建議：≤10 ppm

加州65號提案：警示閾值30 μg/day

檢測方法：GC-MS

5. 禁用與限用物質(zhì)篩查

項目	法規(guī)要求	風險說明
激素（如地塞米松）	EU Annex II 禁用	非法添加于“抗敏防曬”產(chǎn)品
抗生素（如氯霉素）	禁用	非法用于“抗痘防曬”
鄰苯二甲酸鹽（DEHP、DBP）	REACH SVHC，禁用	內(nèi)分泌干擾物
Oxybenzone（氧苯酮）	歐盟：限用（≤2.2%）；美國：允許；多國（如夏威夷、帕勞）禁用	環(huán)境激素，危害珊瑚礁
Octinoxate（桂皮酸鹽）	同上	珊瑚白化，多國禁用
微塑料	歐盟（EU）2023/2215 將禁用	珠光劑、增稠劑

6. 致敏性香料檢測（26種歐盟標簽香料）

防曬產(chǎn)品常添加香精以改善氣味，但香料是常見致敏原。

檢測項目：26種歐盟強制標注的致敏香料

標注閾值：駐留類產(chǎn)品 ≥0.001% 必須標注

檢測方法：GC-MS

7. 甲醛及甲醛釋放體檢測

部分防腐劑（如DMDM Hydantoin、Quaternium-15）會緩慢釋放甲醛。

限值：游離甲醛 + 釋放甲醛總量 ≤0.2%

檢測方法：分光光度法或HPLC

8. pH值測定

確保產(chǎn)品pH在皮膚耐受范圍內(nèi)（通常5.0–7.5），避免刺激或破壞皮膚屏障。

9. 支持功效宣稱的化學分析

雖然SPF/PA值主要通過體外或體內(nèi)測試獲得，但化學檢測可提供支持：

光穩(wěn)定性測試：HPLC檢測防曬劑在UV照射前后的含量變化，評估阿伏苯宗等是否降解

抗氧化成分檢測：如維生素C、E、輔酶Q10，支持“抗光老化”宣稱

10. 防曬產(chǎn)品歐美市場法規(guī)重點

市場	關(guān)鍵要求
歐盟	- 防曬劑必須在Annex VI列表內(nèi) - 納米材料需標注“[nano]”并提交安全評估 - SPF宣稱需有測試報告支持 - 2025年起禁用微塑料
美國	- FDA僅批準16種防曬劑（GRASE） - 新防曬劑需通過新藥申請（NDA） - 暫行最終單行本（Tentative Final Monograph）待定 - 強調(diào)防曬噴霧吸入風險
加拿大	- Health Canada批準防曬劑清單 - 要求SPF測試符合ISO 24444或FDA方法

深圳中為檢驗化學實驗室可為防曬產(chǎn)品提供全面的化學檢測服務(wù)，涵蓋防曬劑定量、納米材料、重金屬、二惡烷、致敏香料、禁用物質(zhì)等關(guān)鍵項目，依據(jù)歐盟、美國FDA、ISO等標準出具權(quán)威報告，助力企業(yè)完成產(chǎn)品注冊、標簽合規(guī)與全球市場準入，確保產(chǎn)品安全、有效、環(huán)保。

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