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服務(wù)項目

口腔護理產(chǎn)品檢測與全球合規(guī)解決方案

口腔護理產(chǎn)品檢測與全球合規(guī)解決方案





口腔護理產(chǎn)品檢測與全球合規(guī)解決方案(圖1)




全面覆蓋牙膏、漱口水、牙齒美白劑、口腔噴霧等產(chǎn)品,提供從成分安全、功效驗證到全球市場準(zhǔn)入的專業(yè)服務(wù),確保您的產(chǎn)品清潔口腔更守護健康。



精準(zhǔn)把握口腔護理產(chǎn)品在化妝品與日化品之間的法規(guī)界限,我們?yōu)槟漠a(chǎn)品提供清晰、嚴謹?shù)暮弦?guī)路徑與安全背書。



咨詢熱線:18038017984(V信同號)









口腔護理產(chǎn)品專屬檢測重點








口腔護理產(chǎn)品成分可能被微量攝入,且常涉及防齲、抗敏等功效宣稱,其安全性與有效性備受關(guān)注。








Tab 1:成分安全與風(fēng)險物質(zhì)控制






重金屬及有害物質(zhì)控制: 嚴格檢測鉛、砷、汞、鎘等重金屬,并重點關(guān)注二甘醇(禁用)的殘留。



微生物指標(biāo): 檢測菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)及致病菌(如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌),確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。



氟化物含量與穩(wěn)定性(如適用): 精確檢測總氟量及可溶性氟含量,確保其在法規(guī)限值內(nèi)且保持穩(wěn)定。



風(fēng)險物質(zhì)篩查: 檢測三氯生等受限抗菌劑、甲醇(在含酒精漱口水中)及防腐劑含量。









Tab 2:理化與感官指標(biāo)





pH值測定(避免對口腔黏膜造成刺激)



粘度、相對密度、穩(wěn)定性(耐熱耐寒)



發(fā)泡量、磨擦值(RDA)(針對牙膏,評估其對牙釉質(zhì)的潛在磨損)



凈含量、裝量差異



Tab 3:毒理學(xué)與安全評估



急性口服毒性試驗



口腔黏膜刺激性試驗



皮膚刺激性試驗(針對可能接觸皮膚的產(chǎn)品)



編制符合歐盟法規(guī)的 CPSR化妝品安全報告,對可能經(jīng)口攝入的成分進行專項風(fēng)險評估。






口腔護理產(chǎn)品全球市場注冊服務(wù)









目標(biāo)市場

核心服務(wù)

法規(guī)要點

歐盟市場

CPNP通報

遵循EC No 1223/2009化妝品法規(guī)。

歐盟市場

CPSR化妝品安全報告

對含氟化物等特定成分的牙膏有嚴格限量和標(biāo)簽要求。

英國市場

SCPN通報

遵循英國化妝品法規(guī)。

美國市場FDA企業(yè)注冊與產(chǎn)品列名

作為化妝品:完成FDA企業(yè)注冊與產(chǎn)品列名。

作為OTC藥品(如含氟防蛀牙膏、抗牙菌斑漱口水):協(xié)助完成OTC Monograph合規(guī)審查與注冊。

 

 



口腔護理產(chǎn)品在不同國家/地區(qū)可能被歸類為化妝品、非處方藥(OTC)或消費品,注冊路徑各異,我們?yōu)槟峁┚珳?zhǔn)導(dǎo)航。








為什么選擇我們的口腔護理產(chǎn)品檢測服務(wù)?











1

跨界法規(guī)精通者

我們清晰把握口腔產(chǎn)品在化妝品與藥品間的監(jiān)管界限,特別是在應(yīng)對美國FDA的OTC專論和歐盟化妝品法規(guī)方面擁有豐富經(jīng)驗,能為您選擇最高效的合規(guī)路徑。

2

功效宣稱驗證能力

可提供抗牙菌斑、防齲、抗牙本質(zhì)敏感等功效宣稱的測試方案與報告支持,讓您的營銷宣稱有據(jù)可依。

3

成分安全專家

 對氟化物、摩擦劑、表面活性劑等核心成分的安全性與合規(guī)性有深入研究,能從配方階段為您規(guī)避風(fēng)險。

4

一站式全球準(zhǔn)入

無論您的產(chǎn)品是作為普通化妝品還是特殊用途產(chǎn)品,我們都能提供對應(yīng)的檢測、評估和注冊全套服務(wù),助您高效布局全球市場。











服務(wù)流程








口腔護理產(chǎn)品檢測與全球合規(guī)解決方案(圖2)





需求溝通: 告知我們您的產(chǎn)品具體類型(如抗敏牙膏、含氟漱口水)、功效宣稱及所有目標(biāo)市場。



路徑規(guī)劃與方案: 我們首先為您界定產(chǎn)品在各市場的監(jiān)管屬性,隨后提供精準(zhǔn)的檢測與注冊整合方案及報價。



送樣與檢測: 寄送樣品,我們執(zhí)行嚴格的安全性與功效性檢測(如適用)。



評估與申報: 基于數(shù)據(jù)編制安全評估報告,并提交至相應(yīng)的監(jiān)管機構(gòu)(如CPNP, FDA,)。



交付與支持: 交付全套合規(guī)文件(檢測報告、安全評估報告、備案/注冊憑證),并提供市場法規(guī)動態(tài)更新。









資質(zhì)案例








口腔護理產(chǎn)品檢測與全球合規(guī)解決方案(圖3)



資質(zhì):我司擁有CMA、CNAS、IAS等國內(nèi)、國際權(quán)威實驗室資質(zhì)。


 

案例:我們已為2000余家化妝品相關(guān)企業(yè)提供一站式合規(guī)注冊和檢測服務(wù)。







預(yù)約檢測









 清晰的口腔產(chǎn)品合規(guī)路徑,是您開拓全球市場的第一道保障。讓我們?yōu)槟鷴咔迕造F,精準(zhǔn)抵達。


立即在線咨詢,獲取口腔護理產(chǎn)品合規(guī)方案與報價。


咨詢熱線:18038017984(V信同號)







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