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服務(wù)項目

美國化妝品FDA注冊服務(wù)





美國化妝品FDA注冊服務(wù)(圖1)




專業(yè)代理美國FDA自愿性化妝品企業(yè)注冊與產(chǎn)品備案,顯著提升品牌信譽,為應(yīng)對未來法規(guī)變化做好充分準(zhǔn)備。



在當(dāng)前的自愿性體系下,率先完成FDA注冊與備案,是您品牌注重安全、贏得美國消費者與渠道商信任的明智之舉。



咨詢熱線:18038017984(V信同號)








這項服務(wù)是什么?







美國FDA對化妝品的監(jiān)管體系目前基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《現(xiàn)代化化妝品法規(guī)法案》。強制要求化妝品進(jìn)行FDA注冊備案。






法規(guī)依據(jù)








 FD&C Act, MoCRA。







核心組成部分





企業(yè)注冊: 化妝品生產(chǎn)或包裝設(shè)施向FDA進(jìn)行注冊。



產(chǎn)品備案: 將每個上市化妝品的具體信息向FDA進(jìn)行備案。






重要提示





 完成注冊與備案意味著您的品牌已在FDA監(jiān)管體系中擁有“良好記錄”,能從容應(yīng)對未來的強制合規(guī)要求,并極大增強市場競爭力。







誰需要做FDA注冊與備案?








根據(jù)MoCRA法規(guī)框架,以下責(zé)任方應(yīng)積極參與:



? 生產(chǎn)商/加工商:在美國境內(nèi)或向美國出口化妝品的企業(yè)。



? 品牌方/負(fù)責(zé)人:其名稱出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上的公司或個人。



? 包裝商:對成品進(jìn)行包裝并投放市場的企業(yè)。












我們的服務(wù)流程









美國化妝品FDA注冊服務(wù)(圖2)


 



我們幫助您輕松完成這一戰(zhàn)略性合規(guī)步驟。





Tab 1:簽訂協(xié)議與信息收集





雙方簽訂服務(wù)協(xié)議。



您填寫信息采集表,提供企業(yè)信息、產(chǎn)品配方清單等。






Tab 2:資料審核與系統(tǒng)提交





我們的法規(guī)專家審核并整理您的資料。



通過FDA官方電子提交門戶,依次完成:



企業(yè)設(shè)施注冊



產(chǎn)品清單備案



獲取官方憑證



FDA系統(tǒng)將為您的企業(yè)和每個備案產(chǎn)品生成唯一的注冊號(FEI Number) 和備案號。






Tab 3:交付與通知





向您交付FDA注冊與備案完成證明文件(包含所有官方編號)。



提供關(guān)于注冊更新、不良事件報告等后續(xù)法規(guī)義務(wù)的提醒服務(wù)。








您需要準(zhǔn)備的核心材料







所需信息相對簡化,易于準(zhǔn)備:




企業(yè)信息

公司名稱、地址、DUNS編號。

產(chǎn)品信息

 產(chǎn)品名稱、類別。

成分信息

 產(chǎn)品全成分清單(INCI名稱)。

標(biāo)簽與圖片

 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿及圖片。

 






為什么選擇我們?









1

前瞻性合規(guī)保障

 我們深刻理解MoCRA法案帶來的深遠(yuǎn)影響,幫助您提前布局,避免您手忙腳亂。

2

信任背書利器

 擁有FDA注冊號是向美國零售商、電商平臺和消費者證明您品牌合規(guī)承諾的最直接方式,是強大的市場工具。

3

高效精準(zhǔn)

我們熟悉FDA電子提交系統(tǒng),確保信息準(zhǔn)確無誤,流程順暢高效。

4

專業(yè)指導(dǎo)

我們不僅完成注冊,更會為您解讀MoCRA下的新義務(wù)(如安全證實、不良事件報告、標(biāo)簽要求等),助您全面了解美國法規(guī)環(huán)境。






深圳中為檢驗——化妝品合規(guī)中心,為您的化妝品產(chǎn)品取得美國市場準(zhǔn)入服務(wù)提供一站式檢測認(rèn)證解決方案。








資質(zhì)與常見問題解答









美國化妝品FDA注冊服務(wù)(圖3)







資質(zhì)證明






我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可,報告具法律效力。






常見問題










Q

FDA化妝品注冊是強制的嗎?現(xiàn)在必須做嗎?

A

根據(jù)最新的MoCRA法案,企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案是強制性要求。FDA正在制定細(xì)則。強烈建議企業(yè)提前完成,以占據(jù)主動。










Q

完成注冊后,F(xiàn)DA會頒發(fā)證書嗎?

A

 FDA不會為化妝品注冊頒發(fā)傳統(tǒng)“證書”。我們會為您提供包含官方注冊號和備案號的完成證明文件,該文件具有同等的法律和商業(yè)效力。








Q

注冊號需要更新嗎?

A

是的。企業(yè)注冊需要每兩年更新一次。產(chǎn)品配方如有重大變更,也需要更新備案信息。









預(yù)約檢測








搶占美國市場信任的先機。完成FDA注冊,是您品牌國際化的重要里程碑。


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