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服務(wù)項(xiàng)目

    淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系


    近年來(lái),我國(guó)越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室正在按cnal/ac01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》建立質(zhì)量管理體系,并把獲得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱cnal)認(rèn)可作為實(shí)驗(yàn)室的重要工作目標(biāo)。


    1.建立質(zhì)量管理體系的意義1.1建立質(zhì)量管理體系是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和接受外部評(píng)審的前提條件


    認(rèn)可是“權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。


    1.2建立質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室迅速提高內(nèi)部管理水平的有效辦法,在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是為政府機(jī)構(gòu)、社團(tuán)組織和貿(mào)易雙方提供檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)組織


    一方面,隨著新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)、檢測(cè)對(duì)象的多樣性復(fù)雜性對(duì)檢測(cè)技術(shù)提出了更高的要求,如何保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性成為測(cè)實(shí)驗(yàn)室最重要的工作內(nèi)容;另一方面,關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的訴訟逐步增多,檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)成為劃分責(zé)任的重要依據(jù),因而檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和實(shí)驗(yàn)室的公正性越來(lái)越成為社會(huì)大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為了保證向用戶提供的檢測(cè)服務(wù)具備料學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性,就必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)并施行高效的質(zhì)量管理體系。


    1.3建立質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大知名度、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的最佳途徑


    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國(guó)際上通行的對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和正式承認(rèn)的制度。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可“標(biāo)志”,該標(biāo)志表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力;同時(shí)獲得了與cnal簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn):有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛的承認(rèn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可有效提高實(shí)驗(yàn)室知名度。


    2.質(zhì)量管理體系的具體內(nèi)容2.1加強(qiáng)技術(shù)人員的培訓(xùn)人員素質(zhì)與水平是檢測(cè)機(jī)構(gòu)最寶貴的資源。檢測(cè)技術(shù)水平和管理水平高低,取決于技術(shù)人員的素質(zhì)和水平的高低。因此配備足夠的人員,不斷地重視和提高技術(shù)人員的素質(zhì)和工作能力,是保證產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量最重要的因素。做好這方面工作的主要內(nèi)容是對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、檢測(cè)員、檔案員、樣品員、儀器設(shè)備管理員持證上崗培訓(xùn)和考核,并建立人員的檔案。同時(shí)為達(dá)到提高的目的,應(yīng)制訂相應(yīng)的培訓(xùn)制度。其中包括長(zhǎng)期的和短期的兩種。


    2.2定期開(kāi)展質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查和監(jiān)督質(zhì)量管理體系是指為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。它們是有機(jī)的整體,缺一不可。其由管理要素和技術(shù)要素兩部分構(gòu)成。


    管理要素包括:1組織結(jié)構(gòu);2質(zhì)量體系文件;3質(zhì)量方針和目標(biāo);4質(zhì)量運(yùn)行和管理;5對(duì)委托方的服務(wù);6投訴的處理;7檢測(cè)的分包;8采購(gòu)和外部服務(wù)的質(zhì)量控制;9不符合項(xiàng)處理(含糾正措施、預(yù)防措施);10內(nèi)審和管理評(píng)審11各類檔案記錄的管理。


    技術(shù)要素包括:1人員(培訓(xùn)、考核、持證上前提條件崗):2設(shè)施和環(huán)境(內(nèi)務(wù)管理和安全);3檢測(cè)方法及方法的確認(rèn);4儀器設(shè)備及量值溯源:5樣品的抽取和處理;6檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證;7記錄和報(bào)告。質(zhì)量體系監(jiān)督檢查主要是根據(jù)質(zhì)量體系的需要,對(duì)日常的(原材料、半成品和構(gòu)件)樣品檢測(cè)的活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,以保證檢測(cè)工作的質(zhì)量。


    2.3定期開(kāi)展質(zhì)量體系管理評(píng)審質(zhì)量體系的評(píng)審是指由最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。質(zhì)量體系的評(píng)審工作由檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)主持,技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各室負(fù)責(zé)人參加。質(zhì)量體系的評(píng)審內(nèi)容可以是全方位的,也可以重點(diǎn)評(píng)審檢測(cè)能力的保持和發(fā)展;環(huán)境條件和設(shè)施;技術(shù)人員的培訓(xùn)考核;儀器設(shè)備的狀態(tài);委托方的投訴以及外部評(píng)審存在的問(wèn)題等內(nèi)容。


    2.4加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高檢測(cè)能力隨著新技術(shù)新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法也日益更新,實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)發(fā)展的需要是衡量其技術(shù)水平的標(biāo)志。為此實(shí)驗(yàn)室要密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動(dòng)態(tài)和國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室對(duì)新技術(shù)的采用情況,制訂自身技術(shù)進(jìn)步的規(guī)劃。規(guī)劃應(yīng)以提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力、提高測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性,以及提高檢測(cè)質(zhì)量控制能力為主分層次展開(kāi)。質(zhì)量體系中應(yīng)對(duì)新技術(shù)、新方法、新項(xiàng)目的開(kāi)展規(guī)定明確的程序,以控制其質(zhì)量,達(dá)到預(yù)期目的。


    2.5加強(qiáng)糾正措施的落實(shí),不斷改善體系運(yùn)行水平在質(zhì)量體系運(yùn)行中,糾正措施是一項(xiàng)重要的活動(dòng)。不論是在審核中還是在日常監(jiān)督和用戶申訴中暴露的問(wèn)題,都應(yīng)對(duì)產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查分析,制訂和落實(shí)糾正措施,并驗(yàn)證糾正后的效果。體系文件中對(duì)該項(xiàng)活動(dòng)要明確程序。為了防止不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生,在采取糾正措施之前,要認(rèn)真分析原因。






    ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系簡(jiǎn)介



    一、17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介


    ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。一、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展


    二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時(shí)因缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段,在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火,為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測(cè)體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(NATA),60年代初英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動(dòng)了歐洲各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立;70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)、丹麥、印度和瑞士均建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu);80年代以后實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到很多國(guó)家如加拿大、香港、新加坡、馬來(lái)西亞;90年代更多的發(fā)展中國(guó)家(包括我國(guó))也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。至今已有五十多個(gè)國(guó)家采用該種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。隨著世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的建立,經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,到90年代全球形成兩大區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合組織即歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體--國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(仍稱ILAC)。


    二、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展


    我國(guó)從1990年開(kāi)始采用三種認(rèn)可方式,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(依據(jù)國(guó)際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn))、計(jì)量認(rèn)證(依據(jù)50條)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(依據(jù)39條)開(kāi)始由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計(jì)量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管,2001年12月又發(fā)布了新的評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021--1990代替了原50條和39條;1997年國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNACL)得到授權(quán),一個(gè)評(píng)審組審查依據(jù)ISO/IEC17025B標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)兼顧國(guó)家要求(39條、50條、評(píng)審準(zhǔn)則)進(jìn)行三合一認(rèn)可審查,通過(guò)審查可以由部門分別分發(fā)計(jì)量認(rèn)證和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。我國(guó)從80年代即開(kāi)始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),開(kāi)始由商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委分別進(jìn)行認(rèn)可工資,目前這兩個(gè)機(jī)構(gòu)已合并為新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNACL),至今已有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可。還有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室正在做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作,今后我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的政府計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國(guó)際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來(lái),避免重復(fù)評(píng)審、證出多門,減輕實(shí)驗(yàn)室負(fù)擔(dān),提高其管理水平,以適應(yīng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際形勢(shì)的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢(shì)。


    三、獲得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委會(huì)員對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處:


    1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力;


    2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任;


    3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益;


    4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;


    5、獲得與中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);


    6、參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn);


    7、消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。


    多年來(lái),我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系已與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,我國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)得到廣泛的國(guó)際社會(huì)的承認(rèn),并逐漸在促進(jìn)消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘、我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度國(guó)際化接軌、全球性經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)課題方面突顯其重要的作用。


    二、17025標(biāo)準(zhǔn)要求介紹


    中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)際慣例,凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。


    一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則:


    1.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t:指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。


    2.非岐視原則:指任何實(shí)驗(yàn)室,不論其隸屬關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。


    3.專家評(píng)審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)承擔(dān)評(píng)審工作,而非由政府官員來(lái)完成。


    4.國(guó)家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國(guó)家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。


    二、標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介:


    ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。


    1、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室管理體制建設(shè)


    按照規(guī)范要求和實(shí)驗(yàn)室評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室的管理體制必須具有相對(duì)的獨(dú)立性,具有獨(dú)立的主管和工作機(jī)構(gòu),具有完善的管理制度,具有完整的實(shí)驗(yàn)室工作隊(duì)伍。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室管理必須有相關(guān)的較為獨(dú)立的、滿足實(shí)驗(yàn)室要求的管理機(jī)構(gòu)(,),實(shí)驗(yàn)室組織須能保證實(shí)驗(yàn)室工作獨(dú)立性和實(shí)驗(yàn)室人員具有完成其職責(zé)的相關(guān)權(quán)力和資源,并且具有與上一級(jí)管理機(jī)構(gòu)溝通的通道。應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量管理手冊(cè),提出實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理方針,并被傳達(dá)至每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員。提出了管理體制運(yùn)作中的問(wèn)題預(yù)防措施、糾正措施和改進(jìn)。建立一年為單位的管理內(nèi)部審核制度,以12個(gè)月為典型周期對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行評(píng)審。可以看出,ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室組織形式,體制結(jié)構(gòu),管理制度文件,管理有效性,管理的監(jiān)督,預(yù)防和改進(jìn)方面都有較為詳細(xì)的規(guī)定。用ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室組織和管理體制建設(shè),不僅能保證實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的實(shí)現(xiàn),而且能夠?qū)崿F(xiàn)高效、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式,使得實(shí)驗(yàn)室在教學(xué)科研中發(fā)揮更大作用有體制上的保證。


    2、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備管理


    實(shí)驗(yàn)室的其中一個(gè)功能是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理。可從計(jì)劃,經(jīng)濟(jì),技術(shù)三個(gè)方面提出了設(shè)備管理的方法和要求。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)從服務(wù)和供應(yīng)品的提供和技術(shù)要求的設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和設(shè)備的管理作了規(guī)定。規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有選擇購(gòu)買影響教學(xué)質(zhì)量的設(shè)備的政策和程序,對(duì)易耗品也應(yīng)該有相應(yīng)的程序。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室必須有描述設(shè)備或易耗品的各種特性的技術(shù)資料和供應(yīng)商名單。應(yīng)該配置保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)行并保證實(shí)驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行,設(shè)備應(yīng)該由經(jīng)許可的人員操作,應(yīng)該有標(biāo)志設(shè)備的唯一標(biāo)示,有設(shè)備使用記錄,表示設(shè)備現(xiàn)在狀態(tài)的標(biāo)示。在設(shè)備外借或其他影響設(shè)備運(yùn)行的情況時(shí)要進(jìn)行校正。由于ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的管理重點(diǎn)在于保證檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,從這個(gè)角度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理,能夠更有效發(fā)揮設(shè)備的使用效率。


    3、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室人員培養(yǎng)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的管理人員和工作人員,條款對(duì)人員的作了具體明確的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)該具有從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理工作的能力,應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)并考核培訓(xùn)的有效性,確保實(shí)驗(yàn)室人員具有相關(guān)的任職描述和任職要求,應(yīng)該有相關(guān)的授權(quán)方法和時(shí)限,有人員的相關(guān)業(yè)績(jī)記錄。從標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可以看出,ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是從保證實(shí)驗(yàn)人員能力和規(guī)范控制實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行過(guò)程,來(lái)保證了完成實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的有效性。控制了中間過(guò)程,就保證了實(shí)驗(yàn)室人員管理要求的實(shí)現(xiàn)(規(guī)程第13條)。


    4、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與文件記錄管理規(guī)程對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文檔資料管理沒(méi)有專門作出相應(yīng)規(guī)定。而按照實(shí)驗(yàn)室評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件記錄的管理具有較為嚴(yán)格的要求。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系、實(shí)驗(yàn)室人員管理等的文件控制、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行記錄控制都有專門的明確詳細(xì)規(guī)定。文件控制規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件,包括內(nèi)部制定的和外部的文件如規(guī)章,標(biāo)準(zhǔn),其他規(guī)范文件,檢測(cè)方法,圖紙,軟件,操作規(guī)程,指導(dǎo)書和手冊(cè)。規(guī)定了文件的批準(zhǔn)和發(fā)布,文件的變更控制等。文件控制能夠保證使用文件的完整性,有效性。使得實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行有章可循。記錄的控制是在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中數(shù)據(jù)記錄的控制。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。其中包含了內(nèi)部審核、管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施的記錄。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了記錄應(yīng)該存儲(chǔ)在有效的媒體,應(yīng)有安全和保密,應(yīng)防止未授權(quán)的侵入或修改。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的每項(xiàng)技術(shù)記錄應(yīng)該有足夠的信息,能夠進(jìn)行接近原始條件下的復(fù)現(xiàn)和進(jìn)行不確定度的評(píng)估。記錄應(yīng)該及時(shí)并按照一定標(biāo)準(zhǔn)分類保存,出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)應(yīng)進(jìn)行劃改并有簽名和日期。


    5、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外開(kāi)放時(shí)的客戶要求,標(biāo)書和合同評(píng)審作出了具體規(guī)定。這部分對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是不可缺少的一個(gè)重要組成部分。


    6、按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室,需要建立一系列文件,并循序漸進(jìn)進(jìn)行。按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)管理實(shí)驗(yàn)室步驟:①確定提出的中心實(shí)驗(yàn)室的管理、建設(shè)方針和目標(biāo);②實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)方針和目標(biāo)的質(zhì)量手冊(cè);③完善或建立文件管理制度,設(shè)備管理制度,人員管理和考核制度,記錄管理制度,開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)管理等相關(guān)文件;④將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書重新進(jìn)行整理,并且傳達(dá)到相關(guān)人員,被其理解,獲取和執(zhí)行;⑤實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室審核和按期評(píng)審。


   


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