化妝品與護(hù)膚品微生物測(cè)試

為確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存及使用過程中的微生物安全，滿足歐美等國(guó)際市場(chǎng)嚴(yán)格的法規(guī)要求，化妝品與護(hù)膚品上市前必須進(jìn)行系統(tǒng)的微生物檢測(cè)。深圳中為檢驗(yàn)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO、USP、EP、CTFA）及歐盟《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（SCCS）、美國(guó)FDA指南，提供全面的微生物檢測(cè)服務(wù)，具體項(xiàng)目如下：

1. 常規(guī)微生物限量檢測(cè)（Microbial Limits Testing）

用于評(píng)估產(chǎn)品在出廠時(shí)的微生物污染水平，確保符合安全限值。

菌落總數(shù)（Total Aerobic Microbial Count, TAMC）

檢測(cè)產(chǎn)品中所有可培養(yǎng)的需氧細(xì)菌總數(shù)。

限值要求：

歐盟/ISO 29621：一般產(chǎn)品 ≤103 CFU/g 或 CFU/mL；眼部、嬰兒及特殊用途產(chǎn)品 ≤102 CFU/g 或 CFU/mL

適用產(chǎn)品：乳液、面霜、粉底、洗發(fā)水等非無(wú)菌產(chǎn)品

霉菌和酵母計(jì)數(shù)（Total Yeast and Mold Count, TYMC）

檢測(cè)真菌類微生物，防止產(chǎn)品發(fā)霉變質(zhì)。

限值要求：≤102 CFU/g 或 CFU/mL

適用產(chǎn)品：含水配方產(chǎn)品，如精華液、化妝水、凝膠等

2. 致病菌檢測(cè)（Pathogen Testing）

檢測(cè)特定致病微生物，防止引發(fā)皮膚感染或健康風(fēng)險(xiǎn)。

金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）

可導(dǎo)致皮膚感染、毛囊炎，甚至敗血癥。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：所有直接接觸皮膚的產(chǎn)品，尤其是粉狀、膏狀化妝品

銅綠假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa）

耐濕性強(qiáng)，易在含水產(chǎn)品中繁殖，可引發(fā)眼部感染（如角膜炎）。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：眼部化妝品、濕巾、液體類護(hù)膚品

大腸桿菌（Escherichia coli）

指示糞便污染或生產(chǎn)衛(wèi)生問題，尤其關(guān)注可入口或接觸黏膜的產(chǎn)品。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：唇部產(chǎn)品（口紅、唇彩）、嬰兒護(hù)膚品

白色念珠菌（Candida albicans）

一種條件致病真菌，可引發(fā)皮膚或黏膜感染。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產(chǎn)品：長(zhǎng)期使用或封閉性產(chǎn)品（如粉底、隔離霜）

3. 防腐劑效能測(cè)試（Preservative Efficacy Testing, PET）

又稱“挑戰(zhàn)試驗(yàn)”（Challenge Test），評(píng)估產(chǎn)品自身防腐體系能否有效抑制微生物生長(zhǎng)。

測(cè)試方法：

在產(chǎn)品中人工接種5種標(biāo)準(zhǔn)菌株：

細(xì)菌：S. aureus、P. aeruginosa、E. coli

真菌：C. albicans、Aspergillus brasiliensis（原A. niger）

接種后于7天、14天、28天取樣，監(jiān)測(cè)微生物數(shù)量變化。

通過標(biāo)準(zhǔn)（依據(jù)ISO 11930 / USP <51>）：

細(xì)菌：7天內(nèi)減少≥2 log，28天內(nèi)減少≥3 log

酵母/霉菌：14天內(nèi)減少≥2 log，28天內(nèi)減少≥2 log

且不得回升

適用產(chǎn)品：所有含水或可能接觸微生物的產(chǎn)品，尤其是乳液、膏霜、噴霧類

4. 無(wú)菌測(cè)試（Sterility Testing）

適用于宣稱“無(wú)菌”的產(chǎn)品，如醫(yī)用級(jí)護(hù)膚品、注射類美容產(chǎn)品、眼部敷料等。

方法：薄膜過濾法或直接接種法

標(biāo)準(zhǔn)：USP <71>、EP 2.6.1

要求：在規(guī)定培養(yǎng)期內(nèi)不得檢出任何微生物

5. 原料微生物檢測(cè)

對(duì)生產(chǎn)用原料（如植物提取物、油脂、水相成分）進(jìn)行生物負(fù)載測(cè)試，控制源頭污染。

深圳中為檢驗(yàn)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室可為化妝品與護(hù)膚品提供從原料到成品的全流程微生物檢測(cè)服務(wù)，確保符合歐盟EC No 1223/2009、美國(guó)FDA cGMP、ISO標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)際法規(guī)要求，助力企業(yè)順利進(jìn)入全球市場(chǎng)。