激光產品做FDA時，標簽有什么特殊要求？

        我們主要強調的是FDA的要求。因為我們在測試的過程當中，其實測試標準里面已經對激光標簽的等級、參數以及相關的警告做出了要求，我們一般把它定義為激光標簽。

        FDA如果是產品做了這個檢測之后，要做FDA注冊認證。我們還有另外一個層面的就是FDA的認證標識，或者叫認證標簽，這方面內容要執行。認證標識的內容就是包括兩個大的方面。

        一、就是產品的識別內容。可以通常用產品的銘牌進行替代。比如說產品的名稱、型號、電子參數，或者是產品的一些相關的批號等等。

        二、對于FDA法規的一些符合性的一些聲明內容，如果測試使用21CFR1040.10或者.11的標準，那可以直接聲明我的產品是符合這些標準的，這樣一個相關的字眼。如果是采用IEC60825-1，我們之前說過，FDA雖然可以接受IEC60825-1，但是它的來源是通過56號文件，也就是notice 56進行協調過來的。所以說這個聲明內容還要說明我們是通過協調56號文件來進行符合的。所以這兩個標準測試，對于FDA認證標識的這些符合性的內容的描述是完全不同的。

        還有一部分還要有制造商的名稱、制造商的地址，以及生產的月份和年份，這些都是FDA有明確要求的。當然如果產品本身它的尺寸是非常有限的，不能標識這么多內容，那我們還要使用替代標簽的形式。比如說生產地址是通過編碼1234來替代的，那這個時候呢，我們還要在說明書里去進一步的說明，我的認證標識里面的這個編碼具體的地址是哪里，這個是可以通過替代的方式，那是要有補充的一些機制在說明書里面，這個是FDA標簽的內容。

        因為FDA對于這些標識標志以及用戶指導，這些事件是非常重視的。我們經常看到如果被海國截停的，經常會有的就是什么產品缺少必要的標識和內容，具有摻假和假冒的嫌疑。其實本身它就是因為這些標識不全面，才會引起人的誤解，或者甚至讓人不理解是個什么東西，它的一些警告的內容不能引起人的注意，可能會有相關的風險。這個是FDA要求的一些標識的內容，相對來說細節還是比較多。更多的通過我們的鏈接來獲取我們的一些要求和范圍的一些示例。

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