醫療注冊檢驗中，需要測試激光功率偏差，怎么測試？

        功率偏差，不管是我們技術要求里面，還是醫療的特殊標準IEC60601-2-22，或者是GB9706.22里面，都要求到功率偏差，但是回到偏差里面，其實它控制的不僅僅是功率這樣一個偏差，其實本質來說，它主要控制的是三個參量，第一個參量就是功率偏差，第二個參量是脈沖能量偏差，第三個參量是脈沖寬度或者脈沖持續時間的偏差。

        這個是我們的標準里講的非常清楚了，那我們就考慮到實際的激光設備，如果它是連續型發射的激光，那我們考慮的就是整個的工作過程當中，實際測量出來的功率和宣稱功率，或者是說調制界面調制的功率的差值不能超過20%。這個就是常規的，比較淺顯的功率偏差，但是如果它是脈沖型激光設備，比如說一發一發的去在我們皮膚上進行治療的，我們要考慮的就是脈出能量的偏差，當然也有不同的表征方式，有的企業它表征的是焦耳，有的是焦耳每平方米，它就是表征能量的強度。我們同樣的也要測量多組數據，然后呢，最大的或者是最惡劣的情況下的偏差，與我們的宣稱值，或者是設置界面的值不能超過20%的偏差。那同樣的脈沖寬度也是一樣的，因為脈沖持續時間，這個跟治療，靶組織，或者說我們治療的目的，它是直接相關的，如果是時間太長或者是太短都可能引起不能達到治療效果，或者是灼傷我們的健康組織。所以說脈沖寬度對脈沖激光來說是非常關鍵的一個參量。我們也是要測量多組數據，然后呢，最惡劣的數據，與我們的設定值不能超過20%的偏差。這個是標準有明文規定的。

        但是這些測量的過程當中呢，其實還有很多的細節是我們在實際的測量過程中需要控制的，比如說，多檔位可調制的，多種工作模式，有不同的參量可以調制的，那這些參量是每一個都要關注到的。標準里面的一句話，測量都要測量幾百組數據，報告都是幾十頁的，所以說關注到醫療的關鍵性能的參數，這個不是說隨便的一兩個測試就能搞定的，這個是關鍵參數。

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