醫(yī)用激光設(shè)備注冊檢驗(yàn)常見性能指標(biāo)及測試標(biāo)準(zhǔn)

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2023-11-22 09:46:33

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測試要求
序號(hào)	測試對(duì)象	參數(shù)指標(biāo)
1，	激光器	激光波長；
2，		激光模式；
3，		激光脈沖/脈沖串持續(xù)時(shí)間；
4，		激光脈沖/脈沖串重復(fù)頻率；
5，		激光終端輸出最大脈沖功率；
6，		激光終端輸出最大平均功率；
7，		脈沖能量及對(duì)應(yīng)脈沖持續(xù)時(shí)間；
8，		激光終端脈沖能量；
9，		治療端面光斑尺寸；
10，		激光終端輸出功率/能量密度；
11，		終端發(fā)散角或會(huì)聚角；
12，		激光能量不穩(wěn)定度；
13，		激光能量復(fù)現(xiàn)性；
14，		瞄準(zhǔn)系統(tǒng)激光波長和功率；
15，		防護(hù)鏡光密度和透光率;
16，	光纖	外觀和尺寸；
17，		最大傳輸功率或能量；
18，		發(fā)散角；
19，		光纖傳輸效率；
20，		抗拉強(qiáng)度；
21，		最小彎曲工作半徑；
22，		彎曲疲勞性；
23，		非平切光纖要求；
24，		外接應(yīng)用端要求；

測試標(biāo)準(zhǔn)
序號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱（中文）	標(biāo)準(zhǔn)名稱（英文）
1，	GB/T 11748 -2023	二氧化碳激光治療機(jī)	Carbon dioxide laser treating instrument
2，	GB/T 12257 -2023	氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件	General specification of He - Ne laser medical equipment
3，	YY 0789 -2010	Q 開關(guān) Nd：YAG 激光眼科治療機(jī)	Q-Switched Nd.YAG laser ophthalmic system
4，	YY 0307 -2022	激光治療設(shè)備摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)	Laser therapeutic equipment - Nd:YAG Laser Equipment
5，	YY/T 0844 -2011	激光治療設(shè)備脈沖二氧化碳激光治療機(jī)	Laser therapeutic equipment - Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
6，	YY 0845 -2011	激光治療設(shè)備半導(dǎo)體激光光動(dòng)力治療機(jī)	Laser therapeutic equipment - Diode laser equipment for photodynamic therapy
7，	YY 0846 -2011	激光治療設(shè)備摻鈥釔鋁石榴石激光治療機(jī)	Laser therapeutic equipment - Ho:YAG laser equipment
8，	YY 0983 -2016	激光治療設(shè)備紅寶石激光治療機(jī)	Laser Therapy Equipment Ruby Laser Therapy Machine
9，	YY 1289 -2022	激光治療設(shè)備眼科激光光凝儀	Laser Therapy Equipment Ophthalmic Laser Photocoagulator
10，	YY 1300 -2016	激光治療設(shè)備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)	Laser Therapy Equipment Pulsed Nd-doped Yttrium Aluminum Garnet Laser Therapy Machine
11，	YY 1301 -2016	激光治療設(shè)備鉺激光治療機(jī)	Laser treatment equipment Erbium laser treatment machine
12，	YY 1475 -2016	激光治療設(shè)備 Q 開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)	Laser therapy equipment Q - switched neodymium -doped yttrium aluminum garnet laser therapy machine
13，	YY/T 0758 -2021	醫(yī)用激光光纖通用要求	General requirements for medical laser fiber