激光生發帽檢測項目介紹

據相關調查，我國有超過2.5億人罹患“雄激素性脫發”。越來越多的年輕人加入到脫發大軍，大家會想盡辦法來解決“頭等大事”。你在“某寶、某書”搜索，就會呈現出各種治療脫發的產品，讓你眼花繚亂，云里霧里。在諸多產品中較吸引人眼球的是一款治療脫發的帽子，那就是激光生發帽，也叫激光生發儀。

今天中為檢驗就帶大家了解激光生發帽以及激光生發帽檢測的相關知識。

到底什么是激光生發，激光生發即采用低能量激光（LLLT， low level laser therapy）設備治療脫發。

2007 年正式被美國 FDA（美國食品藥品監督管理局）批準用于治療男性雄脫，2010 年 FDA 批準該類儀器用于女性型脫發的治療。

《國際雄脫S3治療指南》和 2019 年發布的《中國人雄激素性脫發診療指南》中，也明確提到 LLLT 可以用于雄激素性脫發的輔助治療。

注意，這種激光只是名字統稱為「低能量激光」，并不是能力差的意思。

LLLT 的機制尚未完全明確，但目前的研究認為它可能主要通過「光生物學調節作用」發揮生發效果。LLLT 所采用的 650～900 nm 波長范圍的光源可以穿透表皮層，激活靜止毛囊干細胞、減輕毛囊萎縮，進而增加毛囊數量和調節毛發的生長周期。一般需要使用三個月以上起效。

一句話總結就是：LLLT（低能量激光），可以讓原本萎靡不振的毛囊重新支棱起來，好好養育頭發，幫助生發。

而且，它不容易燙頭皮、造成皮膚損傷，對頭皮比較友好。

激光生發帽，它外觀像是棒球帽或是摩托車頭盔，內為多個小的燈頭，通上電后內部會發光，使用方便，治療者只需將產品戴頭上，打開開關即可。

激光生發帽所采用的低能量激光療法于20世紀60年代被發明，這項發明最初是由NASA用于推動太空傷口愈合研究的。隨著時間的推移，人們逐步認識到低能量激光具有多種生物學上的效應，其中包括炎癥、緩解疼痛、促進傷口的愈合、減輕組織腫脹，還具有抗菌、調節免疫等作用。

低能量激光對于脫發的治療也是一次偶然的機會發現的，科學家利用低能量激光在對于照射誘導小鼠癌變的實驗過程中，觀察到其具有誘導毛發再生的能力。

越來越多的臨床研究及實驗數據都證實它可以有效的治療雄激素性脫發，2007年，美國FDA將波長為655nm的低能量激光治療設備批準用于雄激素性脫發的治療，之后又分別批準了678nm和650nm 波長的設備用于治療，我國也將低能量激光治療雄激素性脫發寫入指南。

激光生發帽治療脫發的原理是什么呢？

首先，激光生發帽發射出來的低能量激光可以促進頭皮血液循環增加組織氧含量，增加ATP的產生，使局部代謝加快。

其次，激光生發帽發出的低能量激光可以減少油脂分泌，低能量激光同時可以改善皮脂腺分泌亢進的狀態，有效控油，還改善頭皮微生態，緩解瘙癢等不適癥狀。

激光生發帽發射出來的抗菌消炎低能量激光，還可以激活免疫功能，加強白細胞及巨噬細胞的吞噬功能，從而起到抗菌消炎的作用。

激光生發帽發出來的低能量激光，它的有效波長在650nm左右，在我國獲批的是Ⅱ類醫療器械，購買時需要特別關注。

很多朋友可能不知道，LLLT 生發儀，屬于國家二類醫療器械，沒有拿到這個證明，是不可以在國內進行售賣的。

這主要是出于對消費者負責的態度，畢竟激光不僅能生發，還能脫毛，萬一買到脫毛類的，豈不是冤大頭！

目前市面上的激光生發帽，都需要進行嚴格的安全檢測和認證。

激光生發帽檢測參數有哪些呢？

深圳中為檢驗作為一家專業的激光設備檢測認證機構，在進行激光生發帽檢測時，我們通常會測試激光的性能參數，包括激光功率，檢測檢測每個激光發射器的實際輸出功率，以驗證其是否在規定的安全范圍內，并符合產品宣稱值，同時我們還會檢測激光生發帽的激光波長，對激光光源的波長進行測量，確保其處于被科學研究證實對毛囊有益的特定波段，通常為600670納米范圍內的紅光或近紅外光。同時我們還會對激光束直徑進行測量，確保其均勻分布且不會造成局部過熱或其他不良影響。最后，我們還會檢查激光生發帽發射出來的激光的方向性，確保激光能量能準確投射到目標頭皮區域，避免不必要的散射或對眼睛的潛在傷害。

除了針對激光性能本身的檢測，還需要在防護措施和電磁兼容性方面進行檢測，評估激光生發帽是否具備防止意外照射眼睛的安全設計，如自動關閉機制、防護眼罩等。測試激光生發帽在正常工作條件下，對外界電磁環境的抗干擾能力及自身產生的電磁輻射是否符合標準。最后，還需要針對激光生發帽的絕緣電阻、耐壓性進行測試，檢查電氣安全性能，確保用戶在使用過程中不受電擊風險。

針對激光生發帽的安全檢測涉及到方方面面，除了上面的一些基礎性檢測，針對激光生發帽還需要進行下面這些檢測：

性能指標：

覆蓋面積與均勻度：測量激光帽覆蓋頭皮的實際面積，以及各點激光能量的均勻分布情況，確保全面且均衡地刺激頭皮。

使用時間與計時準確性：驗證產品設置的治療時長是否準確，自動啟停功能是否可靠，以確保用戶按照推薦的療程進行有效治療。

電池性能：如果產品采用內置電池，需測試電池容量、充電效率、續航時間等，確保其滿足產品標稱的使用要求。

機械結構與材料：

重量與舒適度：檢查激光生發帽的重量是否適中，佩戴是否舒適，以減少長時間使用時對頭部和頸部的壓力。

耐用性與可靠性：評估產品的結構強度、耐久性，以及部件的連接穩固性，確保在正常使用條件下能維持預期壽命。

標簽與說明書：

標識與警告語：核實產品上的標簽信息是否完整、清晰，包括但不限于產品型號、制造商信息、激光等級標識、安全使用說明、警示符號等。

用戶手冊：審查用戶手冊的內容是否詳盡、易懂，包含正確的操作步驟、注意事項、維護保養指南等。

合規性認證：

監管機構要求：確認產品是否符合相關國家或地區的法規要求，如中國CFDA、美國FDA等的醫療器械注冊或上市許可。

激光生發帽的檢測覆蓋了物理、電氣、光學、安全、性能、用戶界面等多個方面的檢測內容，一般國內的激光生發帽，我們會按照GB 7247.1做激光安全等級檢測，出口到美國的激光生發帽，我們會做FDA 21CFR 1040.10 激光安全等級檢測，出口到世界其他地方的激光生發帽，我們會按照國際標準如IEC 60825（激光產品的安全標準）進行檢測。

實際檢測時，我們會依據具體的產品類型、適用標準和客戶需求進行相應的項目選擇和測試，并提供一站式的檢測和認證服務。

如果您有激光生發帽相關的產品需要檢測，歡迎來電咨詢，洽談合作。

目前深圳中為檢驗激光產品檢測認證服務覆蓋：醫療類激光產品、美容類激光產品、工業類激光產品、消費類激光產品、測量類激光產品、表演和顯示類激光產品，以及激光雷達人眼安全和性能檢測等方面。

擴展閱讀：國際激光安全IEC 60825_激光設備檢測_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)