醫療半導體激光器主要用在醫療類激光設備上，比如半導體激光治療儀，半導體激光治療儀利用半導體材料產生的激光束，通過調節激光波長和功率，實現對病變組織的照射和修復。半導體激光治療儀具有體積小、成本低、使用壽命長和療效顯著等優點。

在皮膚科，半導體激光治療儀常用于治療痤瘡、黃褐斑、皮膚老化等問題；在外科，半導體激光治療儀可用于減輕疼痛、促進傷口愈合等；在口腔科，半導體激光治療儀可用于治療口腔潰瘍、牙齦炎等口腔疾病。

醫療半導體激光器作為醫療類激光設備的核心部件其檢驗測試標準，根據不同國家和地區的規定遵循不同的測試標準。

醫療半導體激光器國內常用測試標準有下面這些檢測標準

GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志

GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求

GB 7247.1-2012 激光產品的安全第1部分：設備分類、要求

GB 7247.13-2013 激光產品的安全第13部分：激光產品的分類測量

YY 0505-2012醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗

GB/T 16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法

YY/T 0708-2009 醫用電氣設備第1-4部分：安全通用要求并列標準：可編程醫用電氣系統

YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求

YY/T 0756-2009光學和光學儀器激光和激光相關設備激光光束功率（能量）密度分布的試驗方法

GB 7247.14-2012 激光產品的安全第14部分：用戶指南

YY/T 0757-2009 人體安全使用激光束的指南

GB/T 13863-2011 激光輻射功率和功率不穩定度測試方法

GB/T 13739-2011 激光光束寬度、發散角的測試方法以及橫模的鑒別方法

GB/T 26599.1-2011 激光和激光相關設備激光光束寬度、發散角和光束傳輸比的試驗方法第1部分：無像散和簡單像散光束

上述標準包括了注冊產品技術要求中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較為特殊的標準。

  醫療半導體激光器測試標準國外部分

醫療半導體激光器測試標準，針對激光人眼安全的測試標準：

歐盟是IEC 60825-1激光安全等級標準，美國是FDA 21 CFR 1040.10激光安全等級標準。

醫療半導體激光器技術要求參考：

2. 性能指標

2.1激光輸出

a) 輸出激光波長：620×(1±10％)nm；

b) 激光輸出功率：6mW、8mW、9mW，4擋可調；最大功率:9×(1±30％)mW；

c) 激光輸出功率不穩定度（功率最大時）誤差為：±30％。

2.2治療儀顯示/控制功能

2.2.1治療儀顯示內容：

a) 激光標志：激光頭工作時，顯示屏顯示激光標志；

b) 定時時間：固定時間40min并倒計時；

c) 輸出功率：數字顯示6mW、2mW、8mW；

d) 電池容量：分六段顯示；

e）鬧鈴標志：開機工作，每隔20分鐘后提示并顯示鬧鈴標志。

2.2.2時間操作控制：

a) LCD顯示定時40min；

b) 定時精度：±50S；

c) 定時到20min，蜂鳴器聲音響，鬧鈴指示閃爍顯示2min，定時到時50min

后蜂鳴器聲音響提示聲，之后自動關閉激光輸出。

2.2.3激光輸出控制操作按鈕（帶按鍵音）

a) 激光輸出：按輸出按鈕，顯示激光輸出狀態且激光輸出；

b) 輸出激光功率控制：輸出激光功率強度可由人工選擇，5擋可調。

2.4電氣安全

符合GB9706.1—2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》的標準

符合GB7247.1—2012《激光產品的安全第1部分：設備分類、要求》的標準

2.5電磁兼容性

符合YY0505—2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》的標準

2.6環境試驗

治療儀環境試驗符合GB/T 14710—2009中氣候環境條件II組、機械環境條件II組及表1的補充規定執行。

表1 試驗要求及檢驗項目

2.7外觀

a) 產品應無腐蝕、涂層剝落、明顯劃痕、破損、變形等機械損傷；

b) 控制面板上的文字、符號和標志應清晰，無缺損、無污漬；

c) 治療器的防護套應光滑，影響對患者鼻腔內放置的缺陷；

d) 控制按鈕靈活可靠，緊固部分無松動。

醫療半導體激光器測試項目包括下面這些

功率-電流-電壓曲線測試（PIV）測試

功率穩定性測試

光譜測試

溫度-電流-波長調諧曲線測試

波長穩定性測試

激光線寬測試

激光線寬，指激光光源發射光譜的半高全寬，是光源單色性的量度,精確測量激光器的線寬對于評價單頻激光器的性能非常重要。

偏振消光比測試

對于激光器而言，偏振消光比越高，將輸出光變為線偏光的能力就越強。

光束質量測試

在實際的醫療半導體測試過程中，針對不同的產品和要求，我們會按照客戶的需求進行測試，不一定所有測試項目都要做，根據客戶的實際需求來評估檢測方案，為客戶提供量身定制的醫療半導體激光器測試解決方案。

深圳中為檢驗是一家專業的激光設備檢測認證機構，在醫療類激光設備檢測認證方面，擁有豐富的實戰經驗和檢測能力，我們始終堅持為客戶提供一站式檢測檢測解決方案，針對不同的激光產品提供科學高效的檢測認證方案。

目前我們的激光設備檢測認證覆蓋：工業類激光設備、測量類激光設備、消費類激光設備、醫療類激光設備，美容類激光設備、表演和顯示類激光設備、激光雷達，服務效率高，資質齊全，產品覆蓋范圍廣、專業能力強。

如果您有激光設備需要檢測認證，歡迎來電咨詢，洽談合作。

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