隨著我國(guó)青少年群體近視率的攀升，治療和預(yù)防近視的需求很強(qiáng)烈，各種近視治療儀器應(yīng)運(yùn)而生。

什么是近視治療儀？

顧名思義，近視治療儀是一種旨在非手術(shù)性地緩解或控制近視進(jìn)展的設(shè)備，它通過多種方式作用于眼睛，如調(diào)整視覺焦點(diǎn)、進(jìn)行視覺訓(xùn)練、或是提供特定的光學(xué)刺激來達(dá)到減輕近視度數(shù)加深的目的。這些設(shè)備的設(shè)計(jì)依據(jù)了不同的眼科理論，如調(diào)節(jié)放松、形覺剝奪預(yù)防、以及離焦機(jī)制等。

目前，近視治療儀主要應(yīng)用于兒童與青少年，這個(gè)群體因?yàn)樘幱谏L(zhǎng)發(fā)育階段，近視加深的風(fēng)險(xiǎn)較高。通過近視治療儀提前干預(yù)，可以輔助控制近視的發(fā)展速度，減少未來因高度近視可能引發(fā)的眼部并發(fā)癥，如視網(wǎng)膜脫落、青光眼等。

近視治療儀雖然需求量很大，但是部分企業(yè)為了搶占市場(chǎng)，在近視治療儀安全合規(guī)方面，沒有投入足夠的重視，導(dǎo)致企業(yè)被曝光遭到處罰。

近日央視記者在調(diào)查湖南一家，宣揚(yáng)能夠治療近視的機(jī)構(gòu)時(shí)，就發(fā)現(xiàn)這家機(jī)構(gòu)拿美容儀器充當(dāng)近視治療儀，通過虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。

這反應(yīng)了眼科類治療儀器市場(chǎng)的亂象，尤其是很多商家以次充好，李代桃僵，通過其他設(shè)備來取代真正的近視治療設(shè)備。

美容儀器可以取代近視治療儀器嗎？當(dāng)然是不可以的，首先美容儀器不具備治療近視的作用。其次，美容儀器采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)跟近視治療儀器截然不同。最后，近視治療儀需要按照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證。

總體來說，近視治療儀要求比美容儀器更加嚴(yán)格。

真正的近視治療儀需要做哪些檢測(cè)呢？

電氣安全檢測(cè)：檢查設(shè)備的電氣設(shè)計(jì)是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)，防止觸電風(fēng)險(xiǎn)。

光學(xué)性能測(cè)試：驗(yàn)證儀器提供的光學(xué)刺激是否符合設(shè)計(jì)要求，確保不會(huì)對(duì)用戶視力造成負(fù)面影響。

機(jī)械安全性評(píng)估：確保儀器的結(jié)構(gòu)安全，沒有銳利邊緣或可致傷部件，使用時(shí)不會(huì)造成物理傷害。

生物相容性測(cè)試：對(duì)于直接接觸皮膚或眼睛的部件，需檢測(cè)材料是否無(wú)毒、無(wú)刺激，符合生物相容性標(biāo)準(zhǔn)。

輻射安全檢測(cè)：如果設(shè)備含有電磁波或激光組件，需確保其輻射水平在安全范圍內(nèi)。

使用說明與標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)：檢查產(chǎn)品說明書是否詳盡、準(zhǔn)確，以及產(chǎn)品上是否有必要的安全警示標(biāo)識(shí)。

雖然部分美容儀器也需要進(jìn)行安全檢測(cè)，但是美容儀器畢竟不是醫(yī)療器械，其安全標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有近視治療儀嚴(yán)格。

企業(yè)想搶占近視治療市場(chǎng)，需要使用真正的眼科治療設(shè)備，使用真正的近視治療儀器，不能以假亂真、虛假宣傳，因?yàn)槿祟惖难劬κ欠浅４嗳醯模绻荒馨凑湛茖W(xué)的方法和設(shè)備進(jìn)行治療，那么帶來的危害是難以預(yù)估的。

深圳中為檢驗(yàn)作為專業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，在眼科治療儀器尤其是激光類近視治療儀器安全檢測(cè)認(rèn)證方面，擁有絕對(duì)的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力。

我們的工程師團(tuán)隊(duì)在光生物安全領(lǐng)域深耕十余年，針對(duì)各種光學(xué)眼科設(shè)備擁有超強(qiáng)的檢測(cè)能力和專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備。

近視治療儀作為一款眼科醫(yī)療設(shè)備，不同于家用美容類儀器，近視治療儀從生產(chǎn)到銷售到使用，安全標(biāo)準(zhǔn)需要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)。

深圳中為檢驗(yàn)具備近視治療儀檢測(cè)認(rèn)證資質(zhì)，建設(shè)有科研級(jí)激光檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，針對(duì)眼科治療儀器檢測(cè)認(rèn)證，能夠提供包括但不限于激光人眼安全認(rèn)證、光輻射危害檢測(cè)、眼科醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)檢測(cè)、眼科儀器出口FDA認(rèn)證等多項(xiàng)服務(wù)。

歡迎來電咨詢，洽談合作。

擴(kuò)展閱讀：ctnt-cert.com/kjdt/list_24_9/