激光夜視儀FDA注冊認證項目

激光夜視儀是一種利用主動紅外激光照明技術在完全黑暗或低光照條件下觀察和記錄視頻的設備。它不同于被動紅外夜視儀，因為它不是依賴環境中的現有紅外光，而是自帶紅外激光照明器主動照射目標區域，再通過專門的光學系統收集反射回來的紅外光，將這些光線轉換為電信號，進一步處理后形成可視圖像。

激光夜視儀通常包含以下核心組件：

激光發射器：發射紅外激光，照亮觀察區域。

光學收集系統：捕捉由目標反射回的紅外光。

感光元件：將接收到的紅外光轉換為電信號。

圖像處理器：處理電信號，轉換為圖像數據。

顯示器：展示最終的可視圖像。

激光夜視儀分類：

增像管紅外激光夜視儀：基于增像管技術，按照代數不同性能有所差異，如一代至四代，其中一代產品因圖像質量較低，在市場上較少見，二代及以上增像管夜視儀提供更好的亮度和清晰度，如奧爾法S350 8X80。

數碼夜視儀：采用低照度CCD或CMOS傳感器，直接將光線轉換為數字信號并在內置顯示屏上顯示，如一些低成本但功能受限的型號。

頭盔夜視儀：專為軍事等需求設計，便于佩戴在頭盔上使用，提供雙目設計和遠距離觀測能力。

激光夜視儀檢測認證項目

我司是專業的激光設備檢測認證機構，目前針對激光夜視儀設備能夠提供檢測和認證服務。

我司的激光夜視儀檢測認證項目包括：激光夜視儀性能檢測，激光夜視儀FDA注冊、激光夜視儀CE認證等。

本文重點為大家介紹激光夜視儀FDA注冊項目：

激光夜視儀FDA注冊流程介紹

激光夜視儀FDA認證流程如下：

1、咨詢溝通

首先要提前跟我們溝通，最好能提供產品圖片，還有產品規格書。

2、提交認證申請

溝通完成以后就可以正式提交認證申請，簽訂服務合同，支付相關的費用。

3、郵寄樣品

激光夜視儀FDA注冊需要進行樣品實測，所以需要您將夜視儀產品的樣品郵寄過來，這樣我們才能完成FDA的注冊和認證。

4、安排測試

收到郵寄的樣品后，會安排實驗室進行測試。

5、出具報告

測試完成以后，進行數據記錄，分析測試數據，出具檢測報告

6、安排注冊

拿到檢測報告以后，我們會安排專人進行FDA注冊，其中需要客戶提供部分注冊資料，包括產品信息和企業信息等。

激光夜視儀FDA認證的標準介紹

激光夜視儀FDA認證標準主要是FDA 21CFR 1040.10標準，FDA 21 CFR 1040.10標準要求激光產品進入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產品的設計和結構上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產規范使得批量產品持續滿足要求。FDA通過產品型式試驗+企業質量控制系統要求的方式，要求制造商進行首次報告和年度報告。測試標準可以為21 CFR 1040.10，也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

激光夜視儀FDA認證安全標準分類介紹：

I類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10表I中規定發射限制。I類 級別的激光輻射不被認為是危險的。

II類激光產品指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A 中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。I級激光輻射被認為是一種具有慢性 觀看危害激光。

IIIa類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀 察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。

IIIb類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的輻 射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的 急性危害。Ib類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

IV類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些 面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

         激光夜視儀FDA認證資料介紹：

(a)產品類別屬性。

(b)產品信息(名稱、型號、標簽位置)。

(c)產品結構、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產品輻射安全有關的標準和設計規范。

(f)每種型號描述產品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據。

以及產品質量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產生更多輻射的產品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產品輻射安全

方面的耐久性和穩定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質量控制程序的基礎。

(i)提供足夠的根據本節(g)和(h)所述的測試、測量和質量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號的所有與電子產品輻射安全有關的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產品要求信息。

深圳中為檢驗是激光檢測領域的頭部檢測機構，建有國內一階配置的科研級激光檢測實驗室，并是擁有檢測機構CMA資質的權威第三方檢測機構，能準確、高效、高質量地解決激光產品檢測和質量控制環節的所有問題。同時在市場合規準入環節，如IEC 60825合規、激光FDA注冊認證等有10余年開發和操作經驗，擁有眾多的成功案例，能幫助企業做到信心十足地市場合規。

解決方案包括但不限于：

1，激光器、激光模組、激光成品的激光等級測試鑒定；

2，激光產品標識檢查，以及正確標識制作的指導；

3，激光產品結構和設計指導（包括防護擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等）；

4，激光光束質量分析；

5，激光器或激光產品檢測報告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質檢報告等等）；

6，激光FDA注冊認證（含首次報告、獲取登錄號、出口FORM 2811表指導填寫、年度報告、注冊資料收集和指導等等）；

7，激光應用場景和產品的特殊要求技術咨詢（包括工業加工、美容、醫療、指示、舞臺燈光、玩具等等）；

8，激光前沿發展技術的資訊和案例分享。

如果您有激光夜視儀等激光產品需要檢測和認證，歡迎來電咨詢，洽談合作。