點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證跟脈沖激光安全等級(jí)認(rèn)證有區(qū)別嗎？

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證和脈沖激光安全等級(jí)認(rèn)證其實(shí)都是同一種認(rèn)證。

無(wú)論是點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證還是脈沖激光安全等級(jí)認(rèn)證，兩者都是針對(duì)激光的安全進(jìn)行的檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。

點(diǎn)陣激光到底是什么激光？

點(diǎn)陣激光（Fractional Laser）是一種先進(jìn)的皮膚治療技術(shù)，它不同于傳統(tǒng)的激光療法，能夠更精確地處理皮膚問(wèn)題，同時(shí)減少對(duì)周圍健康組織的影響，從而降低副作用并縮短恢復(fù)時(shí)間。

點(diǎn)陣激光以掃描點(diǎn)陣方式發(fā)射激光，形成由激光作用點(diǎn)陣和間隔組成的灼燒區(qū)，每個(gè)作用點(diǎn)由單個(gè)或數(shù)個(gè)高能激光脈沖組成。

從以上不難看出點(diǎn)陣激光其實(shí)也屬于脈沖激光，點(diǎn)陣激光強(qiáng)調(diào)的是一種治療技術(shù)，而脈沖激光則更多的是形容激光發(fā)射時(shí)的狀態(tài)。

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要看具體的使用用途，一般點(diǎn)陣激光技術(shù)多用在激光醫(yī)療設(shè)備上面，如果您的點(diǎn)陣激光是在國(guó)內(nèi)銷售，那么安全等級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)就是GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn)。

如果您的點(diǎn)陣激光需要銷往國(guó)外，比如美國(guó)、歐盟等地區(qū)，那么安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)就會(huì)不一樣。

目前銷往歐盟的標(biāo)準(zhǔn)是IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)目前適用于國(guó)際大部分地區(qū)。

如果是要出口到美國(guó)，那么標(biāo)準(zhǔn)就是FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證有什么要求嗎？

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證沒(méi)有什么特殊的要求，如果非得說(shuō)有什么要求，首先就是點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證有樣品檢測(cè)環(huán)節(jié)，如果要做點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證，那么就必須對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)測(cè)，如果產(chǎn)品不進(jìn)行實(shí)際的檢測(cè)，是沒(méi)辦法完成激光安全等級(jí)認(rèn)證的。

除了產(chǎn)品實(shí)測(cè)的要求，點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證，如果是要進(jìn)行FDA注冊(cè)，那么每年還需要提供年度報(bào)告，報(bào)告提交時(shí)間是7月1日到9月1日。

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證有證書(shū)模板嗎？

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證沒(méi)有統(tǒng)一的證書(shū)模板，點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證只是一種叫法，其實(shí)針對(duì)點(diǎn)陣激光產(chǎn)品出口，不同的出口國(guó)相關(guān)要求也不一樣，比如美國(guó)的FDA認(rèn)證/注冊(cè)，采取的是一個(gè)先給號(hào)，后審核的制度。

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證需要提交哪些資料？

點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證不同的認(rèn)證提交的資料也不一樣。

比如FDA認(rèn)證需要提交的資料列表大概如下所示：

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號(hào)的功能,影響輻射的運(yùn)行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號(hào)與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范。

(f)每種型號(hào)描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測(cè)試和測(cè)量時(shí)所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測(cè)試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說(shuō)明。

(h)對(duì)于那些隨著時(shí)間的推移會(huì)產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請(qǐng)描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號(hào)在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測(cè)試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性。

(j)每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說(shuō)明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

概括起來(lái)的話，點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證需要提交的檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)控管理體系文件、安全標(biāo)識(shí)類文件，并且還要確保資料的真實(shí)性、可靠性、一致性。

如果您有點(diǎn)陣激光安全等級(jí)認(rèn)證需求，歡迎來(lái)電咨詢深圳中為檢驗(yàn)。

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