國家藥品監督管理局（國家藥監局）最新公告宣布，射頻治療儀與射頻皮膚治療儀類產品迎來兩年寬限期，允許未取得醫療器械注冊證的產品繼續生產和銷售至2026年4月1日。此政策調整無疑為射頻美容儀市場注入了一劑強心針，讓一度陷入困境的行業看到了新的希望。

原本依據2022年3月30日的30號公告，自2024年4月1日起，所有射頻美容儀類產品需持有醫療器械注冊證才能在市場上流通。然而，考慮到行業普遍面臨的注冊周期長、成本高等難題，國家藥品監督管理局決定給予寬限，為尚未完成注冊的企業提供了寶貴的緩沖時間。

政策公布后，各大電商平臺迅速響應，射頻美容儀產品重新上架，市場反響熱烈。然而，業內人士對此持謹慎樂觀態度，認為盡管延期政策帶來短期利好，但射頻美容儀能否真正回暖，還需觀察市場與消費者信心的恢復情況。

射頻美容儀行業的動蕩始于去年，眾多品牌經歷了庫存清倉、業績下滑乃至裁員的沖擊。以雅萌為代表的頭部企業，其2023年5月至2024年4月的財務報告顯示，營收和利潤大幅縮水，凸顯了行業面臨的嚴峻挑戰。而AMIRO覓光的裁員傳聞，雖遭官方否認，但也側面反映了企業面臨的經營壓力。

面對政策調整，企業應對策略各異。部分品牌選擇調整產品線，開發其他美容儀器，以分散風險；同時，包括覓光在內的多家企業積極申請醫療器械注冊證，以符合監管要求。然而，截至目前，尚無一家企業成功獲取三類醫療器械注冊證，凸顯了這一過程的復雜與漫長。

國家藥品監督管理局在解釋延期政策時指出，鑒于疫情和標準實施等因素的影響，產品檢驗與臨床試驗周期延長，給予寬限旨在平衡公眾安全與產業發展需求。延期政策明確了原二類醫療器械注冊證的有效期延續規則，為企業提供了更加靈活的過渡方案。

然而，第三類醫療器械的嚴格監管意味著射頻美容儀的未來之路充滿變數。從生產到銷售、使用乃至推廣，新規將全方位提高行業門檻，迫使企業做出重大決策：是投入巨額資金完成產品功效驗證，爭取醫療器械注冊證，還是轉型探索其他產品類別。

射頻美容儀市場在政策延期的背景下迎來短暫喘息，但行業復蘇的道路依然漫長且充滿挑戰。未來兩年，品牌將如何抉擇，市場格局將如何演變，值得業界持續關注。

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