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激光打印機FDA注冊認證

2024-10-17 18:00:35
閱讀:

激光打印機   

 

激光打印機是一種常見的辦公和家用打印設備,它利用激光技術和電子照相技術來生成高質量的文本和圖像。


激光打印機FDA注冊認證(圖1)

 

激光打印機工作原理

 

激光打印機的工作原理可以分為以下幾個步驟:

 

充電:感光鼓(通常是一個硒鼓)表面被充電輥均勻地充上一層負電荷。

曝光:計算機發送的數據通過激光束在感光鼓上形成靜電潛像。激光束根據數據信號照射到感光鼓上,使被照射的部分失去電荷。

顯影:帶正電荷的碳粉(墨粉)被吸引到感光鼓上未被激光照射(即保留負電荷)的區域,從而形成可見的碳粉圖像。

轉印:紙張經過轉印輥時,其背面被充電,使得碳粉從感光鼓轉移到紙上。

定影:加熱輥和壓力輥將碳粉熔化并壓入紙張纖維中,使其固定在紙上。

清潔:清除裝置(如刮刀)去除感光鼓上剩余的碳粉。

放電:感光鼓被完全放電,準備進行下一個打印周期。

 

激光打印機FDA注冊認證是什么?

 

激光打印機FDA注冊認證是將激光打印機出口到美國需要進行的認證項目。

 

FDA注冊認證是美國的強制性認證,激光打印機進入美國市場,也需要按照FDA的要求來進行注冊和認證工作。

 

激光打印機FDA注冊認證要求和流程

 

激光打印機FDA注冊認證的要求,主要有兩大要求:

 

一、激光打印機FDA檢測

 

我們需要對我們的激光打印機進行檢測,檢測標準通常為FDA 21 CFR 1040.10標準。

 

二、激光打印機FDA注冊

 

我們需要提交相關的產品資料、技術文檔資料、質控文件、檢測報告等

 

激光打印機FDA注冊認證的完整流程概況起來如下:

 

1、咨詢激光檢測機構

我司是華南地區專業的激光檢測機構,長期為國內企業提供激光FDA注冊認證服務。

 

2、郵寄檢測樣品

 

激光打印機FDA注冊認證,需要對產品進行實測,所以您需要將激光打印機郵寄到我們的實驗室來進行檢測。

 

3、安排工程師測試樣品

 

我司在收到您的激光打印機樣機后,會第一時間安排工程師進行檢測。

 

4、出具激光打印機檢測報告

 

我司會按照FDA 21 CFR 1040.10標準出具激光打印機檢測報告

 

5、整理收集FDA注冊資料

 

您需要配合我們收集和整理激光打印機FDA注冊資料

6、安排FDA注冊認證

 

我司會有專人負責后續FDA注冊認證事項,直到激光打印機完成FDA注冊為止。

 

激光打印機FDA注冊認證需要提交下面這些資料:

 

(a)產品類別屬性。

(b)產品信息(名稱、型號、標簽位置)。

(c)產品結構、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產品輻射安全有關的標準和設計規范。

(f)每種型號描述產品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據。

以及產品質量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產生更多輻射的產品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產品輻射安全

方面的耐久性和穩定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎,或確定不需要此類測試和質量控制程序的基礎。

(i)提供足夠的根據本節(g)和(h)所述的測試、測量和質量控制程序的結果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的 有效性。

(j)每種型號的所有與電子產品輻射安全有關的認證標簽、警告標志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產品要求信息。

 

激光打印機FDA注冊認證完成以后,您每年還需要定期提交年報。

 

深圳中為檢驗是專業的激光檢測機構,公司建設有國內領先水平的激光實驗室,長期為國內激光企業提供激光設備檢測和認證服務,我們的服務內容覆蓋:

 

1,激光器、激光模組、激光成品的激光等級測試鑒定;

2,激光產品標識檢查,以及正確標識制作的指導;

3,激光產品結構和設計指導(包括防護擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等);

4,激光光束質量分析;

5,激光器或激光產品檢測報告(包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質檢報告等等);

6,激光FDA注冊認證(含首次報告、獲取登錄號、出口FORM 2811表指導填寫、年度報告、注冊資料收集和指導等等);

7,激光應用場景和產品的特殊要求技術咨詢(包括工業加工、美容、醫療、指示、舞臺燈光、玩具等等);

8,激光前沿發展技術的資訊和案例分享。

 

如果您有激光打印機、激光掃描儀、激光打標機、激光跟蹤儀等設備需要做檢測和認證,歡迎來電咨詢,洽談合作!

 

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