激光生發儀FDA注冊認證

深圳中為檢驗是專業激光設備檢測和認證機構，提供激光生發儀出口檢測和認證服務。

激光生發儀有用嗎？

激光生發儀是一種利用低水平激光療法（LLLT, Low-Level Laser Therapy）來刺激頭皮，以促進頭發生長的設備。這種療法的基本原理是通過激光照射頭皮，以期改善血液循環、激活毛囊細胞、增加營養物質的吸收等，從而達到促進頭發再生的目的。

對于激光生發儀的效果，科學界和醫學界存在一定的研究支持其有效性，但也有一些爭議。部分研究表明，對于某些類型的脫發（如雄性激素源性脫發），使用合適的激光生發設備可以在一定程度上幫助減緩脫發過程并促進新的頭發生長。美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準了一些特定品牌和型號的家用激光治療帽或梳子作為輔助治療工具用于促進頭發生長。

激光生發儀市場情況

隨著現代人生活方式的改變，脫發不再是困擾老年人的一個現象，很多年輕人由于工作和生活壓力的增大，也慢慢成為了脫發大軍中的一員。

基于這樣的市場環境，生發類儀器迎來了一波快速增長。

據悉，全球激光生發儀市場規模在2019年達到了約15億美元,預計到2025年將以年復合增長率(CAGR)約為6.8%的速度擴張,達到約23億美元。

國內，生發儀賽道在2023年銷售額達到4.4億元，同比增長86.9%，表現出強勁的增長勢頭。這一增長主要得益于消費者對頭發健康和個人形象的日益重視。

品牌競爭方面，頭部品牌增速明顯并以高價位產品為主，但市場集中度分散，消費者對品牌的認知尚未成熟。產品形態多樣，主要為生發帽/生發頭盔，生發梳/導入梳，頭皮上藥器等。

隨著年輕人對脫發的焦慮，激光生發儀類產品的市場需求，預計將會穩步提升。

激光生發儀出口到美國需要做什么認證？

以前，我們中國人使用脫發產品并不多，很多國外客戶尤其是歐美客戶，對于治療脫發類產品有著強烈的需求，不過現在擺脫脫發困擾，已經成為了全世界消費者的難題。

歐美作為傳統的脫發類產品的消費國，如果我們將激光生發儀出口到美國，需要做什么認證呢？激光生發儀產品怎么出口到美國呢？

由于美國對家用和醫療美容儀器的管控一直比較嚴格，所以激光生發儀類產品，無論是家用還是醫用類產品，出口到美國都需要做FDA注冊和認證，同時還需要進行510K醫療注冊。

激光生發儀FDA注冊認證標準

激光生發儀FDA注冊認證標準，根據不同的產品和項目標準也會不同，從激光產品的安全性角度來看，我們可以使用FDA21 CFR 1040.10標準來進行產品檢測。

除了激光產品安全等級檢測，激光生發儀還面臨醫療注冊類檢驗檢測等。

激光生發儀FDA注冊認證怎么認證？

激光生發儀FDA注冊認證一般可以參考下面的流程：

1、申請激光生發儀FDA注冊

向我司提交您的激光生發儀FDA注冊申請

2、咨詢詳細的注冊認證事宜

可以在線向我們的工作人員咨詢，激光生發儀FDA注冊要求、激光生發儀FDA標準、激光生發儀FDA注冊費用、激光生發儀FDA注冊周期等

3、簽訂委托檢測的合同

激光生發儀FDA注冊認證涉及到產品的檢測，所以需要跟我司簽訂檢測合同。

4、郵寄樣品

將您的激光生發儀產品郵寄到我司的實驗室來進行樣品檢測

5、安排測試

我司在收到激光生發儀樣機后，按照要求進行相關的產品檢測

6、出具報告

在完成相關的檢測工作后，我司會提供報告草稿，客戶確認沒有問題后，正式出具檢測報告

7、安排FDA注冊

檢測報告完成以后，我司負責FDA注冊認證的團隊，會繼續幫您完成后續FDA注冊認證工作，直到您的激光生發儀順利完成FDA注冊認證。

以上就是激光生發儀FDA注冊認證的流程，我司可以提供360度全流程FDA辦理服務。

激光生發儀FDA注冊認證有什么注意事項？

激光生發儀FDA注冊認證需要注意幾個問題，首先，我們的激光生發儀即是激光產品，同時也屬于醫療產品，所以在進行FDA注冊認證的時候，我們應該從激光產品和醫療產品兩個角度去進行注冊和認證。

其次，在完成激光生發儀FDA注冊認證后，我們不要忘記了每年定期提交年報，以免我們的激光生發儀FDA注冊號失效。

深圳中為檢驗，十年激光設備檢測和認證機構，華南地區激光檢測的領導企業，長期為國內激光企業，提供激光產品性能檢測和激光產品安全等級認證服務，服務內容包括了工業激光、醫療激光、美容儀激光、消費類激光、測試測量類激光、表演和顯示類激光、激光雷達等產品，我們的業務覆蓋國內市場和國外市場，歡迎來電咨詢，洽談合作！