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FDA注冊號是什么?FDA注冊號怎么查詢?

2024-10-26 13:46:30
閱讀:


FDA注冊號是什么號?



FDA注冊號是什么號?


FDA注冊號是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration, FDA)為在美國銷售的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、激光產(chǎn)品等產(chǎn)品及其制造設(shè)施提供的唯一識別號碼。這個號碼用于標(biāo)識特定的企業(yè)或其生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)按照FDA的要求進行了注冊。


FDA注冊號有哪些類型?


 

FDA注冊號有哪些類型?


FDA注冊號一共分為四種類型的注冊號。

 

第一種是化妝品FDA注冊號,主要用于化妝品FDA注冊認證。

第二種是食品FDA注冊號,主要用于食品FDA注冊認證。

第三種是醫(yī)療FDA注冊號,主要用于醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊認證。

第四種是激光FDA注冊號,主要用于激光產(chǎn)品FDA注冊認證。


FDA注冊號是什么樣式的?


 

FDA注冊號是什么樣式的?

 

?FDA注冊號的格式是一個10位數(shù)字代碼,稱為NDC編號(National Drug Code)?。

 

NDC編號由以下三部分組成:

 

?標(biāo)簽代碼?:由4、5或6位數(shù)字組成,由FDA分配給藥品的制造商、分銷商或私人標(biāo)簽分銷商。

?產(chǎn)品代碼?:由3位或4位數(shù)字組成,標(biāo)識具體的藥品。

?包裝代碼?:由1或2位數(shù)字組成,標(biāo)識藥品的包裝尺寸和類型,區(qū)分不同定量和定性屬性的包裝。


FDA注冊號怎么區(qū)分?


 

FDA注冊號怎么區(qū)分?

 

對于不同的產(chǎn)品類型,F(xiàn)DA注冊號可能有不同的格式和前綴。例如:

食品FDA注冊號:通常以字母"F"開頭。

藥品企業(yè)FDA注冊號:通常以字母"N"開頭。

醫(yī)療器械企業(yè)FDA注冊號:可能會有特定的格式,并且可能與設(shè)備列表相關(guān)聯(lián)。

化妝品企業(yè)FDA注冊號:也有自己的編號系統(tǒng)。

激光產(chǎn)品FDA注冊號:也有自己的編號系統(tǒng),通常是一串阿拉伯?dāng)?shù)字。


 FDA注冊號怎么注冊?


 

 FDA注冊號怎么注冊?

 

FDA注冊號需要到美國FDA官網(wǎng)進行注冊,部分產(chǎn)品注冊之前,需要經(jīng)過相關(guān)安全檢測,其中激光產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品都需要經(jīng)過實驗室檢測。

 

化妝品和食品可以直接進行FDA注冊號注冊,如果是有特殊成分的化妝品,同樣也需要先進行產(chǎn)品檢測,確保產(chǎn)品安全合規(guī)才能進行FDA注冊號注冊。


FDA注冊號有效期多久?


 

FDA注冊號有效期多久?

 

1、醫(yī)療器械510K K號的有效期,比如注射器、呼吸機等非豁免510K類別產(chǎn)品的K號審批,這里所謂的有效期指的是510K的延續(xù)問題,如果產(chǎn)品沒有發(fā)生變化,那么510K已經(jīng)獲批的K號是永久有效的,是企業(yè)的終身財產(chǎn);

 

2、醫(yī)療器械FDA注冊號,F(xiàn)DA年度注冊號是以年度為單位,每年10.1號到12.31號之間需要去做下一年度的延續(xù)注冊,否則FDA有權(quán)取消該注冊;

 

3、食品FDA注冊號,F(xiàn)DA對于食品注冊的要求是偶數(shù)年注冊原則,要求每逢偶數(shù)年的10.1號到12.31號去更新企業(yè)已有注冊。

 

4、化妝品FDA注冊號,F(xiàn)DA對于化妝品的注冊同器械和食品都不一樣,執(zhí)行兩年有效期,以自然日為時間節(jié)點,也就是說注冊成功后有完整的兩年有效期。

 

5、激光FDA注冊號,要求每年7月1日到9月1日提交相關(guān)年報,否則FDA有權(quán)取消該注冊。


FDA注冊號怎么查詢?


 

 FDA注冊號怎么查詢?

 

FDA注冊號查詢主要有兩種方式:

 

一種是通過郵件查詢,一種是通過FDA官網(wǎng)進行查詢。

 

1、化妝品FDA注冊號查詢需要通過郵件查詢。

2、食品FDA注冊號查詢需要通過郵件查詢。

3、激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢需要通過郵件查詢。

4、醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢可以通過FDA官網(wǎng)查詢。


FDA注冊號可以去哪里查詢?


 

FDA注冊號可以去哪里查詢?

 

FDA注冊號查詢只有兩種方式,一種是FDA官網(wǎng)查詢注冊號,一種是通過FDA官方郵件進行FDA注冊號查詢,下面分別介紹不同F(xiàn)DA注冊號查詢方法。

 

1、FDA化妝品注冊號查詢郵箱E-mail: vcrp@fda.gov

2、FDA食品注冊號查詢郵箱E-mail: webmail@oc.fda.gov
3、FDA激光注冊號查詢郵箱E-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov

4、FDA醫(yī)療注冊號查詢網(wǎng)站:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm


FDA注冊號查詢官方網(wǎng)站國內(nèi)可以查嗎?


 

FDA注冊號查詢官方網(wǎng)站國內(nèi)可以查嗎?

 

FDA注冊號查詢官方網(wǎng)站國內(nèi)是可以查詢,但是國內(nèi)查詢的時候需要檢查一下,是否可以打開FDA官方網(wǎng)站,如果沒辦法打開FDA官網(wǎng)網(wǎng)站,可以考慮掛個梯子嘗試查詢FDA注冊號。

 

不過FDA注冊號查詢,真正需要用到官網(wǎng)查詢的,只有醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢,其他產(chǎn)品FDA注冊號查詢,并不需要使用網(wǎng)絡(luò)代理,直接給FDA發(fā)郵件就行了。


FDA注冊號查詢官網(wǎng)地址是多少?


 

FDA注冊號查詢官網(wǎng)地址是多少?

 

FDA注冊號并沒有查詢的官網(wǎng),目前只有醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號有查詢的官網(wǎng),地址是:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm。

 

其他化妝品FDA注冊號查詢、食品FDA注冊號查詢、激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢可以通過郵件進行查詢。


FDA注冊號查詢可以用中文查詢嗎?


 

FDA注冊號查詢可以用中文查詢嗎?

 

FDA注冊號查詢嚴格來說不能使用中文進行查詢哦,無論是醫(yī)療注冊號通過官網(wǎng)查詢還是化妝品FDA注冊號查詢、激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢、食品FDA注冊號查詢,最好都通過英文查詢,但是其中的醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢,可以使用繁體中文版在線翻譯功能。


FDA注冊號查詢必須用英文查詢嗎?


 

FDA注冊號查詢必須用英文查詢嗎?

 

FDA注冊號查詢最好使用英文查詢,F(xiàn)DA注冊號郵件查詢,則必須要使用英文進行查詢。


FDA注冊號查詢的具體操作方法是怎樣的?


 

FDA注冊號查詢的具體操作方法是怎樣的?

 

FDA注冊號查詢中的食品FDA注冊號查詢、激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢、化妝品FDA注冊號查詢直接使用下面的郵件進行查詢:

 

化妝品FDA注冊號查詢郵箱E-mail: vcrp@fda.gov

食品FDA注冊號查詢郵箱E-mail: webmail@oc.fda.gov
激光FDA注冊號查詢郵箱E-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov


化妝品FDA注冊號查詢回執(zhí)模板:


 

化妝品FDA注冊號查詢回執(zhí)模板:

 

FDA注冊號是什么?FDA注冊號怎么查詢?(圖1)

激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢回執(zhí)模板:


 

激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢回執(zhí)模板:

 

FDA注冊號是什么?FDA注冊號怎么查詢?(圖2)

 

醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢的具體方法



下面為大家介紹醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢的具體方法:

 

第一步,打開醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢網(wǎng)站:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

 

FDA注冊號是什么?FDA注冊號怎么查詢?(圖3)

 

第二步,打開FDA注冊號查詢網(wǎng)站后,我們就能看到上面這個頁面,接下來就能進行醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢啦

 

FDA注冊號是什么?FDA注冊號怎么查詢?(圖4)

 

第三步、把鼠標(biāo)移動到網(wǎng)站上空白的方框里面,根據(jù)不同的方框?qū)傩裕斎肽枰樵兊淖孕畔ⅲc擊Search就能進行查詢了。


FDA注冊號是什么?FDA注冊號怎么查詢?(圖5)

FDA注冊號查詢有什么注意事項?


 

FDA注冊號查詢有什么注意事項?

 

1、在進行查詢的時候,我們需要使用英文進行查詢,系統(tǒng)也只能識別英文。

2、如果不會英文的客戶,可以考慮通過數(shù)字編碼這類方框進行查詢,圖片中標(biāo)記出來的Number字樣,都可以通過編碼查詢,效果是一樣的。

3、化妝品FDA注冊號查詢、食品FDA注冊號查詢、激光FDA注冊號查詢,一般需要2到3周FDA官方會給予回復(fù)。

4、醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊號,產(chǎn)權(quán)登記號,注冊成功后1周后才能進行查詢。

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊號,首次注冊成功后,三個月后才能進行查詢。

 

以上就是FDA注冊號查詢的全部方法,總結(jié)一下就是FDA注冊號查詢方式:

 

FDA官網(wǎng)查詢:適用于醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊號查詢

FDA郵件查詢:適用于激光產(chǎn)品FDA注冊號查詢、化妝品FDA注冊號查詢、食品FDA注冊號查詢。

 

深圳中為檢驗是專業(yè)第三方檢測機構(gòu),擁有十余年的FDA注冊和出口認證經(jīng)驗,長期為客戶提供FDA注冊認證服務(wù),包括了激光產(chǎn)品FDA注冊、化妝品FDA注冊、食品FDA注冊、醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊等,歡迎來電咨詢FDA注冊認證服務(wù)。

 

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