激光清障儀FDA注冊認證

深圳中為檢驗提供激光清障儀FDA注冊認證服務。

激光清障儀是什么？

激光清障儀是利用激光遠程燒灼技術，實現(xiàn)對障礙物進行帶電非接觸式激光清除的儀器。

激光清障系統(tǒng)具有動態(tài)對焦、瞄準指示、光輸出控制、前方異物檢測、自動切割等功能，可對鳥窩、風箏、薄膜、魚線、廣告布、塑料袋、氣球、樹障等障礙物進行清除，清障作業(yè)精度高、速度快、安全性高、環(huán)保、無噪音污染，是目前清除非金屬電網(wǎng)飄掛物、樹障的有效手段之一。廣泛應用在電網(wǎng)異物清除、遠程砍樹、激光除冰等領域。

激光清障儀個人能買嗎？

激光清障儀出圈還是要從激光清障儀砍樹視頻說起，隨著激光清障儀砍樹視頻的傳播，很多人想知道這種設備個人能夠購買嗎？

首先，激光清障儀屬于專業(yè)型設備，一般是不建議個人購買的，因為只要受過專業(yè)培訓的人員，才能安全的使用激光清障儀。

其次，激光清障儀目前是針對電力公司、電網(wǎng)公司進行銷售的，很多激光清障儀設備甚至是電力公司自己設計研發(fā)的，所以一般人也是很難購買到的。

最后，就算個人想購買激光清障儀，也會有很多購買門檻和要求，具體可以咨詢相關的設備生產(chǎn)商，了解相關的情況。

激光清障儀出口到美國需要做什么檢測和認證

激光清障儀出口到美國需要做FDA注冊認證，除了激光清障儀需要做FDA注冊認證，其他激光產(chǎn)品出口到美國也需要做FDA注冊認證。

總結一下就是激光產(chǎn)品出口到美國，F(xiàn)DA注冊認證是必做的一個項目。

激光清障儀FDA注冊認證標準

激光清障儀FDA注冊認證標準，主要有兩個標準需要記住。

第一、FDA 21 CFR 1040.10標準

FDA 21 CFR 1040.10標準是美國FDA制定的激光產(chǎn)品安全和分類標準。

FDA 21 CFR 1040.10標準分類規(guī)則：

I類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。

II類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A 中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。

IIIa類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內(nèi)觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。

IIIb類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

IV類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

第二、IEC 60825-1標準

IEC 60825-1標準是國際電工委制定的激光產(chǎn)品安全和分類標準。

IEC 60825-1標準在美國同樣適用，但是需要配合FDA的56號文件一起使用。

激光清障儀FDA注冊認證流程

激光清障儀FDA注冊認證流程，分為兩個步驟：

一、激光清障儀FDA檢測

1、申請FDA檢測

向我司工作人員申請FDA檢測

2、填寫申請表

填寫申請表，簽訂委托檢測合同，并支付檢測費用

3、樣品檢測

準備至少一套樣品郵寄到我們的實驗室進行檢測

4、安排測試

我司收到樣機后安排工程師進行測試

5、出具報告

測試完成后出具報告草稿、客戶確認過后，出具正式的報告

二、激光清障儀FDA注冊

1、整理FDA注冊資料

包括產(chǎn)品的基本資料、質(zhì)量控制文檔、測試報告等

2、安排注冊

我司安排專人進行FDA注冊

3、等待審核

等待FDA官方對資料進行審核

4、完成FDA注冊

收到回執(zhí)完成FDA注冊

我司是專業(yè)的激光產(chǎn)品檢測和認證機構，能夠提供一站式的激光產(chǎn)品檢測、注冊、認證服務。

激光清障儀FDA注冊認證周期和費用

激光清障儀FDA注冊認證周期，一般是1-3周時間，因為涉及到官方審核，所以建議客戶提前預留充足的時間，激光清障儀FDA注冊認證需要對產(chǎn)品進行檢測，如果是比較急的項目，可以提前郵寄樣品。

激光清障儀FDA注冊認證費用，一般是分為檢測費用和注冊費用，檢測費用要看檢測的產(chǎn)品數(shù)量，檢測的難易程度，以及檢測的工作量來確定報價。

如果您想獲取準確的激光清障儀FDA注冊認證報價，歡迎咨詢我們的工作人員。