深圳中為檢驗提供激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證服務(wù)。

激光測徑儀市場前景

激光測徑儀屬于測量類激光產(chǎn)品，常見的測量類激光產(chǎn)品有激光測距儀、激光測徑儀、激光測徑儀、激光雷達(dá)等，這些產(chǎn)品都屬于激光測量產(chǎn)品。

激光測量是目前發(fā)現(xiàn)測量最精確的一種測量方式，比傳統(tǒng)的方法快捷，方便，準(zhǔn)確，當(dāng)然也對測量環(huán)境要求降低。微觀方面，最高的精度可以到0.01um在宏觀方面可以測量到幾千米。

近年來，對精準(zhǔn)的部件測量的日益增長的需求，已經(jīng)成為推動全球各地對激光測量儀需求增長最重要的因素。在發(fā)達(dá)國家，激光測量儀已經(jīng)逐漸取代傳統(tǒng)式的機(jī)械三坐標(biāo)測量儀。模具制造正在進(jìn)入數(shù)字時代，生產(chǎn)中的信息都會用3D數(shù)據(jù)來準(zhǔn)確表示物體原型，輕松點擊生成測量數(shù)據(jù)報表，測量工作推動質(zhì)量保障，高精度的測量，大大縮短了交貨日期，一道工序就會加快公司的投資回報率。現(xiàn)在和未來的測量，要求測量設(shè)備有強(qiáng)大的便攜性，這樣才能真正在生產(chǎn)制造環(huán)境中使用，可隨處進(jìn)行測量工作，并且創(chuàng)造出高效率。這一切都證明了激光測量儀的美好前景。

激光測徑儀出口到美國的要求

激光測徑儀除了在國內(nèi)有很大的市場需求，在國際上也有著不錯的市場前景，對于想將激光測徑儀出口到國外的企業(yè)來說，了解相關(guān)國家的出口要求是非常有必要的。

激光測徑儀這類產(chǎn)品出口到美國有哪些要求呢？

激光測徑儀出口到美國需要做哪些檢測和認(rèn)證呢？

根據(jù)目前美國的法律法規(guī)，針對激光產(chǎn)品的管理要求如下：

美國要求：激光產(chǎn)品進(jìn)入美國需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式，要求制造商進(jìn)行首次報告和年度報告。測試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10，也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

從美國對激光產(chǎn)品的管理要求不難看出，激光產(chǎn)品在美國被納入了FDA的管理范疇，F(xiàn)DA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱，換句話說，我們的激光測徑儀產(chǎn)品想出口到美國，就需要按照FDA的要求來進(jìn)行相關(guān)的檢測和注冊，也就是我們經(jīng)常說的FDA注冊認(rèn)證。

激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證流程

深圳中為檢驗是專業(yè)的激光產(chǎn)品檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，長期為國內(nèi)客戶提供激光產(chǎn)品FDA注冊認(rèn)證服務(wù)，激光產(chǎn)品FDA注冊認(rèn)證流程總結(jié)起來就是下面幾步：

第一步、咨詢激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證服務(wù)

在進(jìn)行激光FDA注冊認(rèn)證之前，我們先了解相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)、注冊周期、認(rèn)證費(fèi)用，這樣方面開展后續(xù)的工作。

第二步、填寫檢測申請表

因為激光FDA注冊認(rèn)證需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，所以我們需要委托檢測機(jī)構(gòu)來幫助我們完成產(chǎn)品的檢測，我司就是專業(yè)激光檢測機(jī)構(gòu)，提供激光產(chǎn)品檢測服務(wù)。

第三步、準(zhǔn)備檢測樣機(jī)

您需要準(zhǔn)備至少一個樣機(jī)，并將樣機(jī)郵寄到我司的實驗室做檢測。

第四步、安排測試

我司安排工程師對激光測徑儀產(chǎn)品做檢測

第五步、出具報告

檢測完成后出具21 CFR 1040.10檢測報告，會先出一份報告草稿，客戶確認(rèn)過后，出具正式的檢測報告。

第六步、FDA注冊

完成檢測以后就可以進(jìn)行FDA注冊，準(zhǔn)備好相關(guān)的注冊資料，提交FDA審核

第七步、審核通過

收到FDA回執(zhí)完成注冊流程

激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證注意事項

激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證過程中，有哪些需要注意的事項呢？

第一、激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證需要進(jìn)行產(chǎn)品檢測，產(chǎn)品檢測是激光測徑儀FDA注冊比較重要的環(huán)節(jié)，完成相關(guān)的產(chǎn)品檢測再進(jìn)行注冊，才能確保我們的流程合規(guī)合理。

第二、激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證過程中，我們還需要關(guān)注激光測徑儀的安全等級，如果是不可見激光，那么激光安全等級必須滿足1類激光產(chǎn)品的安全要求。

第三、激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證過程中，我們還需要關(guān)注產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、激光參數(shù)和激光警告標(biāo)識的規(guī)范使用等。

第四、激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證結(jié)束以后，我們還需要持續(xù)的關(guān)注產(chǎn)品的合規(guī)性，每年定期提交年度報告，保證FDA注冊號的持續(xù)有效性。

激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證周期和費(fèi)用

激光測徑儀FDA注冊認(rèn)證周期一般是1-3周時間，整個項目包括了激光測徑儀檢測周期和激光測徑儀注冊周期，如果產(chǎn)品的功能比較復(fù)雜，模式比較多的話，檢測的工作量也會比較大，激光測徑儀的費(fèi)用，包括了檢測費(fèi)用和注冊費(fèi)用，其中檢測費(fèi)用就跟檢測的工作量和難易程度有關(guān)，具體的檢測費(fèi)用可以咨詢我們的工作人員。

深圳中為檢驗是專業(yè)激光檢測機(jī)構(gòu)，對于測量類激光產(chǎn)品的檢測，我們能夠提供專業(yè)化的檢測服務(wù)，測量類激光產(chǎn)品也是我們經(jīng)常檢測的產(chǎn)品，我司的激光檢測服務(wù)囊括了，激光測距儀檢測、激光水平儀檢測、激光測徑儀檢測、激光干涉儀檢測、激光測振儀檢測、激光跟蹤儀檢測、激光雷達(dá)檢測、激光輪廓儀檢測等。

除了測試測量類激光產(chǎn)品，我司在工業(yè)激光檢測、醫(yī)療激光檢測、消費(fèi)激光檢測、激光美容儀檢測、激光顯示類產(chǎn)品檢測等領(lǐng)域，都具備獨特的優(yōu)勢和豐富的經(jīng)驗。

如果您有激光產(chǎn)品需要做FDA注冊認(rèn)證、CE認(rèn)證、IEC60825-1檢測報告、GB7247.1檢測報告，歡迎來電咨詢。