GB/T 12257是中國國家標準,全稱為《激光治療設備 氦氖激光治療機》。
以下是GB/T 12257-2023版本的一些關鍵信息:
發布和實施日期:GB/T 12257-2023于2023年5月23日發布,將于2024年6月1日實施。
歸口單位:該標準由國家藥品監督管理局提出并歸口。
起草單位:起草單位包括浙江省醫療器械檢驗研究院、吉林省科英醫療激光有限責任公司、上海晟昶光電技術有限公司、天津市雷意激光技術有限公司、中國計量大學等。
主要起草人:包括李敏、杜堃、邵建華、潘大光、劉宏梅、黃杰、方春子、陳義、黃丹、孫瑜、趙祥瑞等。
標準狀態:GB/T 12257-2023現行有效,代替了之前的GB 12257-2000標準。
適用范圍:本文件規定了氦氖激光治療機的要求和試驗方法,適用于波長為632.8nm,用于人體照射的氦氖激光治療機。
規范性引用文件:包括GB 7247.1—2012《激光產品的安全 第1部分:設備分類要求》等。
技術變化:與GB 12257-2000相比,GB/T 12257-2023進行了多項技術更新,包括更改了標準的適用范圍、刪除了術語和定義、增加了激光峰值波長、激光模式、激光終端輸出功率、激光的輸出方式及其時間特性、治療機的照射限值、瞄準系統、傳輸系統、激光防護鏡、電磁兼容性、環境適應性等方面的要求。
返回頂部