半導體激光光動力治療機YY 0845

YY 0845是中國醫療器械行業標準，全稱為《激光治療設備 半導體激光光動力治療機》。以下是該標準的一些關鍵信息：

標準號：YY 0845-2011。

發布與實施日期：該標準于2011年12月31日發布，并于2013年6月1日實施。

適用范圍：本標準規定了半導體激光光動力治療機的術語和定義、產品組成、基本參數、技術要求、試驗方法和檢驗規則等要求。適用于采用特定波長的激光與光敏劑產生光化學作用，供臨床單位進行光動力治療的半導體激光光動力治療機。

規范性引用文件：包括GB/T 191、GB 7247.1、GB 9706.1、GB 9706.19、GB 9706.20、GB/T 14710、GB/T 17736、YY/T 0758、YY 91057等。

技術要求：涉及激光峰值波長、激光波長譜寬度、激光模式、終端激光輸出、激光輸出功率復現性、瞄準系統、激光輸出時間控制、激光光纖性能等多個方面。

試驗方法：詳細描述了治療激光的試驗方法，包括激光峰值波長的檢驗、激光波長譜寬度檢驗、激光模式檢驗、終端激光輸出檢驗等。

起草單位：包括國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所、深圳市雷邁科技有限公司等。

起草人：包括葉岳順、韓堅城、樸毅。

歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)。