測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證，找深圳中為檢驗。

測風(fēng)激光雷達(dá)的前景如何？

據(jù)悉，2023年全球激光測風(fēng)雷達(dá)市場規(guī)模大約為18億元（人民幣），預(yù)計2030年將達(dá)到44億元，2024-2030期間年復(fù)合增長率（CAGR）為13.0%。

激光測風(fēng)雷達(dá)是一種激光雷達(dá)，可用于測量風(fēng)速和提供有關(guān)氣溶膠粒子垂直分布的信息。它是一種新型的大氣探測儀器，其應(yīng)用范圍十分廣泛，可以用于風(fēng)資源探測、風(fēng)電場后評估、風(fēng)功率預(yù)測系統(tǒng)、風(fēng)電場運營管理、大氣物理研究、氣象探測預(yù)報等場景。

全球五大激光測風(fēng)雷達(dá)（Wind Lidar）制造商分別是Vaisala、牧鐳激光、ZX Lidars、John Wood Group和Lockheed Martin，約占65%。其中，Vaisala以約為20%的市場份額位居首位。

中國是最大的市場，份額超過40%，其次是歐洲和北美，份額約為35%和15%。就產(chǎn)品類型而言，機艙式測風(fēng)激光雷達(dá)占據(jù)了整個市場的最大份額，超過80%。在產(chǎn)品應(yīng)用方面，風(fēng)電產(chǎn)業(yè)占據(jù)了整個市場的最大份額，約為80%。

總體來說，測風(fēng)激光雷達(dá)屬于激光雷達(dá)的細(xì)分領(lǐng)域，在國內(nèi)市場，得益于國家對新能源政策的支持以及風(fēng)電產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，測風(fēng)激光雷達(dá)的需求持續(xù)增加。同時，為了滿足日益嚴(yán)格的航空安全標(biāo)準(zhǔn)和其他領(lǐng)域的高精度氣象數(shù)據(jù)需求，各國政府也在積極推動相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展。

測光激光雷達(dá)出口美國要什么要求？

北美是測風(fēng)激光雷達(dá)的第三大市場，如果您的測風(fēng)激光雷達(dá)需要出口到美國，那么需要按照美國FDA的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行FDA注冊認(rèn)證。

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證，在美國屬于強制性的注冊認(rèn)證項目，一般我們需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，那么檢測標(biāo)準(zhǔn)主要是使用美國的FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)，先對產(chǎn)品進(jìn)行安全方面的檢測，然后再進(jìn)行FDA注冊。

確保我們的測光激光雷達(dá)是以一種安全、合規(guī)的方式進(jìn)入美國市場。

在FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)中，我們一般會將激光產(chǎn)品分為四個等級。

I類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFRSubchapterJPart1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級別的激光輻射不被認(rèn)為是危險的。

II類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。

IIIa類激光產(chǎn)品

指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter JPart 1040.10表II中包含的輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發(fā)射限制。根據(jù)輻照度，IIIa光激光輻射被認(rèn)為是急性光束內(nèi)觀察危險或慢性觀察危險，如果直接用光學(xué)儀器觀察，則認(rèn)為是急性觀察危險。

IIIb類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR SubchapterJPart1040.10表III-A中包含的輻 射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發(fā)射限制。IIIb級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板，當(dāng)這些面板移位時，可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

IV類激光產(chǎn)品指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapter JPart 1040.10表II-B 中包含的輻射限制。IV級激光輻射被認(rèn)為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產(chǎn)品可能具有可拆卸面板，當(dāng)這些面板移位時，可接觸激光等級可能處于類到IV類的激光輻射水平。

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證資料

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證，需要提供以下資料：

(a)產(chǎn)品類別屬性。

(b)產(chǎn)品信息(名稱、型號、標(biāo)簽位置)。

(c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組件、以及影響輻射量的因素。

(d)每種型號的功能,影響輻射的運行特性以及預(yù)期用途和已知用途。

(e)每種型號與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計規(guī)范。

(f)每種型號描述產(chǎn)品所包含的物理和電氣特性(例如屏蔽或電子電路)。

(g)輻射安全的測試和測量時所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的輻射參量,以及選擇此類測試程序的依據(jù)。

以及產(chǎn)品質(zhì)量控制程序說明。

(h)對于那些隨著時間的推移會產(chǎn)生更多輻射的產(chǎn)品,請描述所使用的控制方法和程序,以及每種型號在電子產(chǎn)品輻射安全

方面的耐久性和穩(wěn)定性的測試頻率。包括選擇此類方法和程序的基礎(chǔ),或確定不需要此類測試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。

(i)提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果,以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。

(j)每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽、警告標(biāo)志、銘牌以及安裝,操作和使用說明。

(k)其他特定產(chǎn)品要求信息。

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證流程

測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊認(rèn)證，分為兩個步驟，測風(fēng)激光雷達(dá)FDA檢測和測風(fēng)激光雷達(dá)FDA注冊。

下面主要介紹測風(fēng)激光雷達(dá)FDA檢測和注冊的流程：

1、咨詢激光FDA檢測

向我司工作人員咨詢測光激光雷達(dá)FDA檢測，包括了檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測周期和檢測費用等

2、填寫測風(fēng)激光雷達(dá)檢測申請表

填寫一份測風(fēng)激光雷達(dá)檢測申請表，并簽訂委托檢測的合同

3、準(zhǔn)備測風(fēng)激光雷達(dá)檢測樣機

準(zhǔn)備好至少1套測光激光雷達(dá)樣機，并郵寄到我們的實驗室做測試

4、出具檢測報告

我司安排工程師對樣機進(jìn)行檢測，并出具報告草稿，客戶確認(rèn)過后出具正式的報告

5、安排FDA注冊

整理FDA注冊資料并提交FDA進(jìn)行審核

6、完成FDA注冊

等待FDA審核有關(guān)資料并最終獲得注冊號回執(zhí)

測風(fēng)激光雷達(dá)屬于激光雷達(dá)的一個分支，主要用于風(fēng)電領(lǐng)域，隨著新能源技術(shù)的發(fā)展，還有全球?qū)τ诰G色能源的布局，測風(fēng)激光雷達(dá)的需求也是逐年增長。

深圳中為檢驗是華南地區(qū)專業(yè)激光產(chǎn)品檢測和認(rèn)證機構(gòu)，長期為國內(nèi)客戶提供激光產(chǎn)品的檢測和認(rèn)證服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容覆蓋激光產(chǎn)品國內(nèi)上市和激光產(chǎn)品出口貿(mào)易。

針對測風(fēng)激光雷達(dá)產(chǎn)品，我司可以提供從測光激光雷達(dá)性能檢測到測風(fēng)雷達(dá)安全等級認(rèn)證，一系列的激光產(chǎn)品檢測和認(rèn)證服務(wù)。

如果您的測風(fēng)激光雷達(dá)想出口到美國，辦理激光FDA注冊認(rèn)證，歡迎來電咨詢。