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光輻射產品性能要求 21 CFR Ch I 1040.10測試

2025-01-09 15:51:00
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21 CFR 1040.10是美國食品藥品監督管理局(FDA)制定的一項聯邦法規,主要針對激光產品的安全性能進行規定。以下是該標準的一些關鍵測試項目:

激光產品分類:根據激光產品的波長、輻射強度等特性,將激光分為五個類別:I類、II類、IIIa類、IIIb類和IV類。每個類別都有具體的輸出功率和照射條件限制。

安全性評估與要求:對于不同類別的激光產品,規定了相應的安全標準和測試方法,確保產品在操作過程中不會對人體造成傷害。

標簽和警告:要求激光產品必須有明顯的標簽和警告,告知用戶潛在的危險和正確的使用方法。

性能要求:包括激光產品的最大允許出光功率、光束質量、防護措施(如互鎖裝置)、指示和警告標簽要求等。

工程控制和防護措施:要求制造商實施適當的工程控制,如防護罩、光路閉鎖系統,以及使用說明書中的警告和安全操作指南,以減少用戶和非預期接收者的風險。


這些測試項目旨在確保激光產品在美國市場上的銷售和使用不會對公眾健康構成不可接受的風險。


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