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家用光治療設備IEC 60601-2-83測試

2025-01-21 16:00:53
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IEC 60601-2-83:2019標準是針對家用光治療設備的基本安全和基本性能的專用要求。這些設備通常由非專業操作者在家庭保健環境中使用,且不包括激光光源。以下是該標準的主要測試項目:

1. 光輻射安全性測試

評估設備在不同波長下的光輻射安全性,包括紫外、可見光和紅外光輻射的測試。

2. 皮膚檢測裝置測試

如果設備具有皮膚檢測裝置,需要測試其功能,確保在沒有皮膚組織的情況下不會發射有害光輻射。

3. 溫度測試

評估設備在正常使用和單一故障狀態下的溫度升高,以確保不會對患者造成燙傷。

4. 電磁兼容性測試(EMC)

包括電磁騷擾和抗擾度測試,確保設備在家庭護理環境中的正常運行。

5. 可用性測試

評估設備的主要操作功能,如設備的位置、開啟和終止光輻射發射等。

6. 結構安全性測試

評估設備的機械強度和結構設計,以防止機械傷害。

7. 標簽和標記

檢查設備上的標簽和標記是否符合標準要求,包括警告標簽和安全標志。

8. 光譜測試

使用專用的光譜分析測試系統,對設備的光譜性能進行評估,包括光譜輻照度、峰值波長、光譜寬度和范圍等。

9. 皮膚接觸檢測功能測試

對于配備皮膚接觸檢測功能的設備,需要測試其在不同條件下的性能,包括干性皮膚、模擬汗液和皮脂的條件。

10. 雜散光輻射測試

評估設備在非預期方向上的光輻射,確保其不超過安全限值。


這些測試項目旨在確保家用光治療設備在家庭環境中的安全使用,并滿足相關的性能標準。




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