根據(jù)YY/T 0901-2013標準,紫外治療設(shè)備的測試項目主要包括以下幾個方面:
1. 外觀和結(jié)構(gòu)檢查
外觀檢查:設(shè)備的表面應(yīng)整潔,無機械損傷、明顯劃痕等缺陷,標記應(yīng)清晰可見,操作和調(diào)節(jié)機構(gòu)應(yīng)靈活可靠,緊固件應(yīng)無松動。
2. 紫外輻射測試
有效紫外輻射:
紫外輻照強度:最大應(yīng)不大于200 mW/cm2。
輻照強度誤差:對于UVA、UVB、UVC波段,紫外輻照強度與制造商標稱值的誤差應(yīng)不大于±20%。
輻照強度均勻性:應(yīng)不大于±25%;對于有效受照區(qū)的受照面積小于25 cm2的情況,不要求紫外輻照強度的均勻性。
輻照強度穩(wěn)定性:應(yīng)不大于5%。
紫外照射劑量:對于UVA波段,紫外照射劑量與設(shè)定值的誤差應(yīng)不大于±20%,最大應(yīng)不大于200 J/cm2;對于UVB波段,紫外照射劑量與設(shè)定值的誤差應(yīng)不大于±20%,最大應(yīng)不大于5 J/cm2;對于UVC波段,紫外照射劑量與設(shè)定值的誤差應(yīng)不大于±20%,最大應(yīng)不大于2 J/cm2。
非預(yù)期紫外輻射:應(yīng)不大于表1中的規(guī)定值。
紫外殘留輻射:切斷紫外輻射輸出后的紫外輻射。
3. 工作條件測試
工作條件:設(shè)備工作條件由制造商規(guī)定,如制造商未作規(guī)定,則應(yīng)滿足GB 9706.1-2007第10章的要求。
4. 分類測試
設(shè)備分類:設(shè)備按照照射人體的部位分類可分為全身照射式設(shè)備、局部照射式設(shè)備與體腔照射式設(shè)備。
5. 標志和使用說明書
標志:設(shè)備應(yīng)有清晰的標志,包括制造商信息、設(shè)備型號、主要參數(shù)等。
使用說明書:應(yīng)提供詳細的使用說明書,包括設(shè)備的操作方法、注意事項、安全警告、維護和保養(yǎng)等信息。
6. 包裝、運輸及貯存
包裝:設(shè)備的包裝應(yīng)符合相關(guān)標準要求,確保在運輸和貯存過程中設(shè)備的安全。
運輸:設(shè)備在運輸過程中應(yīng)采取適當?shù)姆雷o措施,避免損壞。
貯存:設(shè)備應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中,避免陽光直射。
這些測試項目旨在確保紫外治療設(shè)備在設(shè)計、制造和使用過程中的安全性和有效性,符合國家和國際市場的法規(guī)要求。
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