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醫(yī)療激光設(shè)備IEC 60601-2-22:2019 201.10測試

2025-03-27 15:22:24
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根據(jù)IEC 60601-2-22:2019標(biāo)準(zhǔn),第201.10節(jié)“保護(hù)措施:防止不想要的和過量的輻射危害”(Protection against unwanted and excessive radiation hazards)主要涉及激光設(shè)備在運行過程中可能產(chǎn)生的不想要的或過量的輻射,并規(guī)定了相應(yīng)的保護(hù)措施。以下是該節(jié)的主要內(nèi)容和測試項目:

201.10 保護(hù)措施:防止不想要的和過量的輻射危害


1. 輻射危害的定義

不想要的輻射:指激光設(shè)備在正常運行過程中產(chǎn)生的、超出其設(shè)計用途的輻射。

過量的輻射:指激光設(shè)備在正常運行過程中產(chǎn)生的、超出安全限值的輻射。


2. 測試項目

激光輻射強度測試:測量激光設(shè)備在正常運行時的輻射強度,確保其不超過安全限值。

光束質(zhì)量評估:評估激光光束的質(zhì)量,包括光束發(fā)散角、光束對稱性和光束均勻性。

輻射泄漏檢測:檢測設(shè)備在正常運行時是否存在輻射泄漏,確保其在安全范圍內(nèi)。

緊急停止裝置測試:驗證緊急停止裝置的功能,確保在緊急情況下能夠迅速停止激光輸出。

安全聯(lián)鎖裝置測試:評估安全聯(lián)鎖裝置的有效性,確保在防護(hù)裝置打開或故障時,激光設(shè)備能夠自動停止工作。


3. 具體要求

激光分類:根據(jù)IEC 60825-1:2014標(biāo)準(zhǔn),激光設(shè)備應(yīng)被分類為1C類、2類、3R類、3B類或4類。

激光輸出控制:激光設(shè)備應(yīng)配備適當(dāng)?shù)目刂蒲b置,以確保激光輸出在安全范圍內(nèi)。

警告標(biāo)識:設(shè)備上應(yīng)有清晰的警告標(biāo)識,告知用戶潛在的輻射危害。

操作手冊:提供詳細(xì)的操作手冊,包括設(shè)備的操作方法、注意事項、安全警告、維護(hù)和保養(yǎng)等信息。


4. 其他要求

激光輻射安全:設(shè)備應(yīng)符合IEC 60825-1:2014標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保激光輻射在安全范圍內(nèi)。

電氣安全:設(shè)備應(yīng)符合IEC 60601-1:2005和IEC 60601-1:2005/AMD1:2012標(biāo)準(zhǔn)的要求。

機械安全:設(shè)備應(yīng)符合IEC 60601-1:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保機械部件的安全性。

這些測試項目和要求旨在確保激光設(shè)備在設(shè)計、制造和使用過程中的安全性和可靠性,符合國際市場的法規(guī)要求。


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