IEC 60601-2-3是國際電工委員會(IEC)制定的醫用電氣設備標準,其全稱為《醫用電氣設備 第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求》。以下是關于IEC 60601-2-3測試的相關信息:
適用范圍
IEC 60601-2-3適用于通過產生頻率為13MHz以上但不超過45MHz的電磁場作用于人體來治療患者的醫用電氣設備。常見的產品包括短波治療儀、短波理療儀等。
測試內容
漏電流測試:IEC 60601標準中列出了六種漏電流測試類型,包括接地漏電流、接觸面對地漏電流及兩個接觸面間漏電流。
設備識別、標記和文件:包括設備或部件的外部標記、輸出標記、設備或部件的內部標記、控制裝置、使用說明書、技術說明書等。
電擊危險防護:包括應用部分的分類、漏電流測試、電介質強度等。
控制器和儀表的準確性和危險輸出的防止:包括輸出控制器設置的準確度、最大允許輸出功率、減小輸出方法、輸出激勵、可調定時器等。
測試目的
IEC 60601-2-3的所有要求均為短波治療設備的基本安全和基本性能要求,是此類產品必須符合的最低要求。不符合該標準將可能直接導致患者的安全風險,特別是部分此類產品預期用于急重癥病人的熱療、部分產品預期用于家庭使用等無專業醫生指導的場合,產品基本性能的失效和產品安全程度的降低均有可能導致較嚴重的燒傷和電擊風險。
測試依據
IEC 60601-2-3:2012是目前的主要測試依據,該標準取消并替代了1991年發布的第二版及其1998年的修訂版。
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