家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求 IEC 60601-2-83

IEC 60601-2-83 是國際電工委員會（IEC）制定的針對家用光治療設備的基本安全和基本性能的特殊要求標準。以下是該標準測試的相關內容：

適用范圍

適用于在家庭環境中使用的光療設備，這些設備通常由非專業人員操作。

包括除激光以外的所有光源。

測試項目

光輻射安全性測試：評估設備在不同波長下的光輻射安全性，包括紫外、可見光和紅外光輻射的測試。

皮膚檢測裝置測試：如果設備具有皮膚檢測裝置，需要測試其功能以確保在沒有皮膚組織的情況下不會發射有害光輻射。

溫度測試：評估設備在正常使用和單一故障狀態下的溫度升高，以確保不會對患者造成燙傷。

電磁兼容性測試（EMC）：包括電磁騷擾和抗擾度測試，確保設備在家庭護理環境中的正常運行。

可用性測試：評估設備的主要操作功能，如設備的位置、開啟和終止光輻射發射等。

結構安全性測試：評估設備的機械強度和結構設計，以防止機械傷害。

標簽和標記：檢查設備上的標簽和標記是否符合標準要求，包括警告標簽和安全標志。

光譜測試：使用專用的光譜分析測試系統，對設備的光譜性能進行評估，包括光譜輻照度、峰值波長、光譜寬度和范圍等。

基本要求

基本安全要求：設備外殼必須具有足夠的機械強度，能夠承受使用過程中的沖擊和振動；電源線需符合相關標準，確保不會出現斷裂或破損；絕緣材料需符合相關規范，防止電擊事故的發生；電氣連接應可靠，避免電氣故障。

基本性能要求：設備需要提供穩定的光譜輸出，確保治療效果；照射時間應該足夠長，以達到預期的治療目的；操作模式應簡單易懂，便于用戶操作；控制噪音在一定范圍內，確保使用者舒適度；設備重量和尺寸適中，方便攜帶和使用。

認證和標志：設備必須獲得相應的認證，并標記有表明其符合相關安全和性能要求的標識；使用說明書必須清晰易懂，指導用戶正確使用和維護設備。