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家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 IEC 60601-2-83

2025-06-17 16:46:36
閱讀:

IEC 60601-2-83 是國際電工委員會(IEC)制定的針對家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求標(biāo)準(zhǔn)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)測試的相關(guān)內(nèi)容:


適用范圍

適用于在家庭環(huán)境中使用的光療設(shè)備,這些設(shè)備通常由非專業(yè)人員操作。

包括除激光以外的所有光源。


測試項目

光輻射安全性測試:評估設(shè)備在不同波長下的光輻射安全性,包括紫外、可見光和紅外光輻射的測試。

皮膚檢測裝置測試:如果設(shè)備具有皮膚檢測裝置,需要測試其功能以確保在沒有皮膚組織的情況下不會發(fā)射有害光輻射。

溫度測試:評估設(shè)備在正常使用和單一故障狀態(tài)下的溫度升高,以確保不會對患者造成燙傷。

電磁兼容性測試(EMC):包括電磁騷擾和抗擾度測試,確保設(shè)備在家庭護(hù)理環(huán)境中的正常運行。

可用性測試:評估設(shè)備的主要操作功能,如設(shè)備的位置、開啟和終止光輻射發(fā)射等。

結(jié)構(gòu)安全性測試:評估設(shè)備的機械強度和結(jié)構(gòu)設(shè)計,以防止機械傷害。

標(biāo)簽和標(biāo)記:檢查設(shè)備上的標(biāo)簽和標(biāo)記是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,包括警告標(biāo)簽和安全標(biāo)志。

光譜測試:使用專用的光譜分析測試系統(tǒng),對設(shè)備的光譜性能進(jìn)行評估,包括光譜輻照度、峰值波長、光譜寬度和范圍等。


基本要求

基本安全要求:設(shè)備外殼必須具有足夠的機械強度,能夠承受使用過程中的沖擊和振動;電源線需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保不會出現(xiàn)斷裂或破損;絕緣材料需符合相關(guān)規(guī)范,防止電擊事故的發(fā)生;電氣連接應(yīng)可靠,避免電氣故障。

基本性能要求:設(shè)備需要提供穩(wěn)定的光譜輸出,確保治療效果;照射時間應(yīng)該足夠長,以達(dá)到預(yù)期的治療目的;操作模式應(yīng)簡單易懂,便于用戶操作;控制噪音在一定范圍內(nèi),確保使用者舒適度;設(shè)備重量和尺寸適中,方便攜帶和使用。

認(rèn)證和標(biāo)志:設(shè)備必須獲得相應(yīng)的認(rèn)證,并標(biāo)記有表明其符合相關(guān)安全和性能要求的標(biāo)識;使用說明書必須清晰易懂,指導(dǎo)用戶正確使用和維護(hù)設(shè)備。


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