一、CPSR報告是什么？

CPSR（Cosmetic Product Safety Report，化妝品安全報告）是歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009的核心要求之一，是化妝品進入歐盟市場的強制性技術文件。該報告旨在確保化妝品在正常或合理可預見的使用條件下不會對人體健康造成危害，是歐盟市場準入的重要依據。

根據歐盟法規，所有在歐盟市場銷售的化妝品（包括進口產品）都必須由合規負責人（Responsible Person, RP）提交完整的CPSR報告，以證明產品的安全性。未提供有效CPSR報告的化妝品將無法合法上市，甚至可能面臨召回或處罰。

二、CPSR報告是用來干嘛的？

CPSR報告的主要作用包括：

證明化妝品的安全性：通過科學評估，確保產品成分、配方及使用方式不會對消費者健康造成風險。

滿足歐盟法規要求：是歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009的核心合規文件，缺少CPSR報告的產品無法進入歐盟市場。

支持CPNP通報：在提交歐盟化妝品通報門戶（CPNP）時，必須提供CPSR報告作為技術依據。

應對市場監管：歐盟各國監管機構（如德國BVL、法國ANSM等）可能隨時抽查CPSR報告，確保產品合規。

降低法律風險：完整的CPSR報告可幫助企業避免因產品安全問題導致的訴訟或罰款。

三、CPSR報告的要求有哪些？

根據歐盟法規，CPSR報告必須包含以下兩個部分：

Part A：化妝品安全信息（Cosmetic Product Safety Information）

產品成分清單：包括所有成分的INCI名稱、CAS號、含量及功能。

物理/化學特性：如pH值、穩定性、微生物限值等。

微生物檢測報告：證明產品符合歐盟微生物標準（如ISO 17516）。

雜質與重金屬檢測：確保鉛、砷、汞等有害物質含量低于限值。

包裝材料安全性：評估包裝是否會導致污染或成分遷移。

正常及可預見的使用方式：如使用頻率、適用人群（成人/兒童）等。

毒理學評估：針對成分的皮膚刺激性、致敏性、光毒性等進行分析。

Part B：化妝品安全評估（Cosmetic Product Safety Assessment）

評估結論：由安全評估專家簽字確認產品安全性。

風險評估：分析產品在正常使用條件下的潛在風險，并提供科學依據。

標簽與警示語：確保產品標簽符合歐盟要求（如含有過敏原時需標注）。

四、CPSR報告怎么辦理？

辦理CPSR報告通常需要以下步驟：

選擇合規評估機構：需由歐盟認可的毒理學家或專業第三方機構（如我司）進行評估。

提交產品資料：包括配方、檢測報告、生產工藝等（詳見第五部分）。

實驗室檢測：進行微生物、重金屬、穩定性等測試。

安全評估：由專家審核數據并出具評估報告。

報告簽字：最終報告需由歐盟認證的安全評估師簽署。

提交CPNP：完成CPSR后，通過CPNP系統進行產品通報。

五、CPSR報告辦理資料有哪些？

企業需提供以下材料以完成CPSR報告：

產品配方表（完整成分及含量）

產品標簽及說明書（含使用方法、警示語等）

原料安全數據（MSDS或CoA）

微生物檢測報告（符合ISO 17516標準）

重金屬檢測報告（鉛、砷、汞等）

穩定性測試報告（高溫、低溫、光照等條件下產品的穩定性）

包裝材料信息（如塑料、玻璃等是否含BPA或鄰苯二甲酸鹽）

六、CPSR報告辦理周期是多久？

CPSR報告的辦理時間因產品復雜度和檢測項目而異，通常需要：

簡單產品（如普通乳液、洗發水）：8周

復雜產品（如染發劑、防曬霜）：8-12周或更長

如需補充測試（如皮膚刺激性試驗）：額外增加2-4周

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