激光FDA的測試應該用什么標準呢？

        激光FDA的測試，我們如果只說這個產品的激光輻射安全性能測試的話，FDA其實它是有相關比較明確的法規條文的，也就之前的視頻里面說過的是21 CFR 1040.10，如果特殊的產品，比如是醫療，比如說測量類，那還要加上21 CFR 1040.11的特殊要求，這個是原本的比較直接的特殊標準，然后呢，因為FDA考慮到全球范圍內，很多國家都在執行iec60825，因為IEC60825這個標準是國際電工委員會對于激光輻射類產品安全的一個非常權威和內容非常科學的一個標準。

        FDA發布了第56號公告，也就是我們常試的NOTICE56，通過這個公告來協調，來說明我們也可以接受IEC60825的相關的測試，在激光的等級上、防護結構上也可以等同IEC60825，所以說我們的測試的標準，可以參考21 CFR 1040.10，也可以參考IEC60825，都是可以的，但是都有前提，就是基于美國FDA這邊的法規前提來實現的，當然那個我們在檢測完之后，我們的標簽方面，如果使用的是IEC60825這個標準，那我們的FDA的標簽會增加一特殊的要求，比如說是執行這個協調56號文件的這樣一些字眼，以及相關的FDA認證標識，也是不可豁免的，或者是說IEC60825是不可取代的，所以說還有一些差別的地方需要注意，需再進行補充。

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