醫療器械常見檢測標準

醫療器械的功能不斷的多樣化、集成化，同一個儀器設備可能含有微針、激光、紅光、超聲波等功能。我司也是一家第三方檢測實驗室，具有CNAS CMA資質，從事合法的檢測活動。

目前我司可以檢測的標準如下：

IEC 60601-1 通用安規標準（GB 9706）

IEC 60601-1-11 家用醫療器械（YY 9706.111）

IEC 60601-2-2 高頻手術設備（GB 9706.202）

IEC 60601-2-3 短波治療設備（GB 9706.203）

IEC 60601-2-10 神經和肌肉刺激器（YY 9706.210，YY/T 0696）

IEC 60601-2-22 激光醫療設備（GB 9706.222）

IEC 60601-2-57 醫療美容使用的非激光光源設備（YY 9706.257）

IEC 60601-2-83 家用光治療設備（GB 9706.283）

IEC 60825 通用激光安全（GB 7247）

IEC 62471 光生物安全（GB/T 20145）

IEC 62778 燈輻射測量（GB/Z 39942）

ISO 15004-2  眼科儀器光輻射危害（YY 0792.2）

ISO 12609 脈沖光護目鏡

GB/T 14710 國內醫療器械環境可靠性

GB/T 41265 國內可穿戴設備光輻射危害

GB 11748 二氧化碳激光治療機

GB 12257 氦氖激光治療機

YY/T 0901 紫外治療設備

YY/T 1534 醫用 LED設備

YY/T 1666 經絡刺激儀

YY 0306 熱輻射類治療設備安全

YY 0323 紅外治療設備

YY/T 1496 國內醫療器械光輻射安全

YY 0307 摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 0844 脈沖二氧化碳激光治療機

YY 0845 半導體激光光動力治療機

YY 0846 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機

YY 0983 紅寶石激光治療機

YY 1300 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 1289 眼科半導體激光光凝儀

YY 1301 鉺激光治療機

YY 1475 Q 開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機