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亞馬遜激光產品檢測認證介紹

2024-04-19 11:12:27
閱讀:

亞馬遜激光產品認證是指將激光產品上架到亞馬遜平臺需要做的產品認證。

 

目前來說,針對在美國亞馬遜平臺銷售的產品會有一系列的產品合規要求,這里面就要求商家提供產品的認證報告,激光產品同樣需要提供相關合規的報告。

 

今天中為檢驗小編就帶大家了解亞馬遜激光產品認證的知識。

 

首先,我們需要了解認證,用書面解釋來理解的話,認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

此處的認證包括體系認證和產品認證兩大類,體系認證一般的企業都可以做,也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證,比如說ISO9001質量體系認證,一般價格以企業或公司人數的多少來決定;產品認證相對來說比較廣泛,各種不同規格的產品和不同的產品認證價格都不一樣,當然他們的用途也不一樣,比如說FCCC國家強制性認證和CE歐盟安全認證。另外,同一類產品做不同的產品認證價格也不相同,比如說空調,如果出口的話就要做國外的相關產品認證。

針對單獨的激光產品,如果是北美站,則需要做FDA認證。

很多人看到這里覺得認證不過是走個流程而已,這樣想的朋友可能就大錯特錯,我們需要了解產品認證的意義,尤其是激光產品認證的意義。

一般來說進行激光產品認證有以下幾大好處:

1.指導消費者選購滿意的激光產品

2.給激光生產商帶來信譽和更多的利潤;

3.幫助激光制造業建立健全有效的質量體系;

4.國家可以將推行激光產品認證制度作為提高產品質量的重要手段;

5.實行強制性的安全認證制度是國家保護消費者人身安全和健康的有效手段;

6.提高激光產品在國際市場上的競爭能力;

7.各大跨境電商平臺針對某一些產品的強制性要求.

 

目前全球市場,針對激光產品提出了更嚴格的要求,尤其是在激光人眼安全方面,首先是激光產生的輻射對人眼是有潛在危害的,這就要求我們必須重視激光產品的安全性和認證要求,其次激光產品對人眼的損害是不可逆的,一旦激光產品沒有經過安全檢測和認證,那么后續存在巨大的風險。

 

按照亞馬遜平臺的規定,所有在亞馬遜上銷售的商品必須遵守其所在站點所在國家/地區的認證法規。未經相應認證的產品在亞馬遜上銷售可能遭遇多種障礙。例如,如果亞馬遜發現產品未獲得必要認證,可能會暫停其銷售權限。此外,在海關清關時,未認證產品也可能面臨被扣押的風險。

 

激光產品上架亞馬遜之前,需要符合相關國家/地區的認證法規,如果是北美站那么激光產品需要做FDA認證,如果是歐洲站點,激光產品則需要做CE認證。

 

亞馬遜激光產品FDA認證的具體內容,相對比較復雜,在這里中為檢驗為大家簡單介紹一下亞馬遜激光產品FDA認證的相關知識。


首先亞馬遜激光產品FDA認證是一個過程,在美國我們一般不稱為FDA認證,而是可以理解為亞馬遜激光產品進行FDA注冊的一個義務。


在對亞馬遜激光產品進行FDA注冊/認證之前,我們首先需要對激光產品進行檢測。


亞馬遜激光產品FDA認證的流程,其實跟大多數產品FDA認證流程區別不大,唯一不同的是激光產品在進行認證之前,需要由第三方檢測機構對激光產品樣本進行檢測,像我們深圳中為檢驗就提供激光產品檢測認證服務,作為一家專業的激光產品檢測認證機構,在服務客戶的過程中,我們除了常規的激光產品檢測服務,針對出口到美國的激光產品,或者是需要上架亞馬遜平臺的激光產品,深圳中為檢驗也會提供一站式的檢測認證服務,因為對于很多客戶來說,前期的激光產品檢測和后續的激光產品FDA認證,客戶自己去弄不但對流程不清楚,對資料的準備工作也可能不充分,非常影響激光產品的出口和銷售,所以我們基本會為客戶提供一站式的亞馬遜激光產品檢測認證服務,通過一條龍的激光產品檢測認證服務,解決了客戶的后顧之憂,幫助客戶節省了大量時間成本。


但是,在亞馬遜激光產品認證之前,我們必須清楚的認識到,只有經過檢測合格的亞馬遜激光產品才有可能通過激光產品FDA注冊流程。


如果不經過檢測就進行激光產品FDA認證,將會面臨很大風險。


那么怎樣的亞馬遜激光產品才是合格的激光產品,亞馬遜激光產品FDA認證對激光產品本身提出了怎樣的要求呢?


這個問題是今天的重點問題,因為只有了解激光產品FDA認證的核心關鍵問題,我們才能順利的按照亞馬遜激光產品FDA認證流程完成注冊。


如果沒有前期的檢測工作,后期就算按照FDA注冊流程進行注冊,結果可能也不一定滿意甚至存在巨大的風險。


關于亞馬遜激光產品FDA認證的要求,這里不得不提一個核心的標準,那就是FDA 21CRF 1040.10激光安全等級標準,21CFR 1040.10激光安全標準是《聯邦法規》第21章,在聯邦法規第21章第1040.10條款里明確的對激光產品提出了要求,亞馬遜激光產品認證,當然需要符合這條標準要求。


實際上,所有在亞馬遜上銷售的激光產品都需要滿足21CFR 1040.10激光安全標準的要求,不管是線上銷售還是直接出口到美國的激光產品,都需要進行FDA認證,同時激光產品本身要符合21CFR 1040.10的激光安全標準。


FDA 21CRF 1040.10條款里,對激光產品做了安全等級分類,大致上分為以下幾個等級:


I類激光產品

I類激光產品指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFRSubchapter JPart1040.10 I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。

II類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II-A中包 含輻射限制,但未超過21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。Ⅱ級激光輻射被認為是一種具有慢 性觀看危害激光。

IIIa類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II中包含的 輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10II-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIla光激光輻射被認為是急 性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。

IIIb類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10III-A中包 含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10II-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對 皮膚和眼睛的急性危害。IIb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到V類的激光 輻射水平。

IV類激光產品

指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchapterJPart1040.10II-B中包 含的輻射限制。IV級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV類激光產品可能具有可拆卸面板, 當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。

 

深圳中為檢驗作為激光設備檢測認證頭部企業,我們通常會要求客戶提供激光產品的樣品,并按照FDA21CRF 1040.10激光等級標準進行檢測,檢測結果出來后會提供相關的檢測報告,同時我們還會在后續的FDA注冊流程中,全程幫助客戶完成FDA的注冊,節省客戶大量的時間成本。


具體的注冊流程涉及到很多資料,通常情況下我們會幫助客戶完成所有資料的提交,激光產品FDA檢測認證服務一直是我們的一個優勢項目,除了建設有國際一流的激光實驗室,我們還匯聚了激光檢測領域的高端人才,我們的工程師團隊在激光檢測領域擁有十余年的經驗,對激光產品的檢測在華南地區遙遙領先,基于我們自身的檢測優勢,針對亞馬遜激光產品認證,我們在行業內才能夠提供專業、高效,可靠的檢測服務,深圳中為檢驗始終以專業鑄就品質,以高效的服務理念,客戶至上的服務原則,幫助客戶排憂解難,解決在激光產品檢測認證領域的各種問題。


如果您有亞馬遜激光產品認證方面的問題,歡迎來電咨詢,洽談合作!


我們對激光產品的檢測認證服務,不限于亞馬遜平臺,任何激光產品檢測認證的問題,都可以找深圳中為檢驗,無論是工業類激光產品,測量類激光產品,醫療激光產品,美容類激光產品,消費類激光產品,表演和顯示類激光產品,還是激光雷達,我們都可以提供一站式檢測認證服務。

 

擴展閱讀:激光FDA_FDA認證_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)

 

 

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