激光在醫療以及美容行業的應用實在太廣泛了。

市面上各種激光醫療設備層出不窮，可見醫療類激光的市場需求有多大。

目前，激光醫療器械已被廣泛應用在普外科、泌尿科、皮膚科、耳鼻喉科、口腔科、婦科、骨科、心血管科、神經外科及腫瘤科等臨床科室，幾乎涵蓋了從紫外至遠紅外間所有波段激光，可治療上百種疾病。

據中國醫療器械行業協會數據顯示，全國各主要醫院目前大多已建立了激光醫療中心，且80%以上的醫院擁有了激光醫療器械。

激光醫療是利用激光的特性進行醫學診斷和治療的技術。激光醫療已成為重要的醫學分支，也是重要的激光技術應用分支。

激光醫療設備（Medical Lasers）應用方向包括：美容皮膚科（如疤痕修復、皮膚重鋪、激光脫毛、紋身去除）；眼科（包括 Lasik 和激光光凝術）；牙科；血管成形術；癌癥診斷、癌癥治療；皮膚科（治療黑色素瘤）；系帶切除術；碎石術；激光乳腺攝影；醫學影像、顯微鏡、光學相干斷層掃描；光遺傳學；前列腺切除術；整形手術（激光吸脂術、先天性和后天性皮膚損傷、燒傷和手術疤痕）；手術（切割、消融和燒灼組織）等。

如果使用得當，激光可以讓外科醫生完成更復雜的任務，減少失血，減少術后不適，減少傷口感染的機會，并實現更好的傷口愈合。激光手術使用非電離輻射，因此它不具有與 X 射線或其他類型的電離輻射相同的長期風險。

激光醫療產業上游主要包括聲光元器件、激光系統元件、激光器零部件、激光及光學軟件、光電元件、電子光學、光學系統、芯片焊接、光電管以及非相干光和發光源、各種激光器等。

中游包括了激光醫療的產品系列，主要有分子激光器治療儀系列、固體激光器治療儀系列、半導體激光器治療儀系列、準分子激光治療儀、可調諧激光器治療儀、多波長激光治療儀及相關設備等。

下游應用主要有激光診斷、激光治療及激光美容，涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及整形外科等各個科室。

激光類醫療技術已經進入我們的生活，那么激光類醫療器械的安全性評估，自然就顯得舉足輕重，深圳中為檢驗作為專業的激光設備檢測認證機構，我們在醫療類激光設備檢測方向上，積累了十余年的檢測認證經驗，對于醫療類激光設備在人眼安全等級、醫療器械激光性能測試方面，實戰經驗豐富，測試結果精準，服務高效專業，除了專業的資質背書，我們的激光設備檢測能力，在華南地區也是首屈一指，處于行業頭部地位。

針對激光類醫療器械安全認證，我們可以提供從測試到認證一站式服務，得益于我們專業的檢測能力和高效的認證服務，在激光類醫療器械安全認證領域，深圳中為檢驗一直走在前列，目前針對激光類醫療器械我司可以檢測的標準如下：

IEC 60601-1 通用安規標準（GB 9706）

IEC 60601-1-11 家用醫療器械（YY 9706.111）

IEC 60601-2-2 高頻手術設備（GB 9706.202）

IEC 60601-2-3 短波治療設備（GB 9706.203）

IEC 60601-2-10 神經和肌肉刺激器（YY 9706.210，YY/T 0696）

IEC 60601-2-22 激光醫療設備（9706.222）

IEC 60601-2-57 醫療美容使用的非激光光源設備（YY 9706.257）

IEC 60601-2-83 家用光治療設備（GB 9706.283）

IEC 60825 通用激光安全（GB 7247）

IEC 62471 光生物安全（GB/T 20145）

IEC 62778 燈輻射測量（GB/Z 39942）

ISO 15004-2  眼科儀器光輻射危害（YY 0792.2）

ISO 12609 脈沖光護目鏡

GB/T 14710 國內醫療器械環境可靠性

GB/T 41265 國內可穿戴設備光輻射危害

GB 11748 二氧化碳激光治療機

GB 12257 氦氖激光治療機

YY/T 0901 紫外治療設備

YY/T 1534 醫用 LED設備

YY/T 1666 經絡刺激儀

YY 0306 熱輻射類治療設備安全

YY 0323 紅外治療設備

YY/T 1496 國內醫療器械光輻射安全

YY 0307 摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 0844 脈沖二氧化碳激光治療機

YY 0845 半導體激光光動力治療機

YY 0846 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機

YY 0983 紅寶石激光治療機

YY 1300 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 1289 眼科半導體激光光凝儀

YY 1301 鉺激光治療機

YY 1475 Q 開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機

激光類醫療器械安全認證流程

激光類醫療器械安全認證流程一般是，1、咨詢相關檢測機構2、根據需求確定檢測標準（比如出口歐盟就是IEC 60825-1標準，出口美國則是21 CFR 1040.10標準，國內銷售則是GB 7247.1標準）3、提出檢測申請4、進行樣品檢測5、出具檢測報告6、進行產品認證7、等待報告回執

激光類醫療器械安全認證周期是多久？

激光類醫療器械認證周期一般是1-3周時間，其中檢測周期是1-2周。

如果資料齊全的話，認證周期大概是1-3天左右。

激光類醫療器械安全認證怎么辦理呢？

激光類醫療器械安全認證分為檢測+認證兩個步驟，檢測需要找有資質的檢測機構進行檢測，拿到檢測報告以后就可以辦理認證。

通常情況下企業會選擇一站式的辦理服務，深圳中為檢驗可以做到從檢測到認證，全流程的為客戶提供服務，幫助客戶迅速搶占市場，提高產品上市的效率。

如果您有激光類醫療器械需要檢測認證，歡迎來電咨詢洽談合作。

擴展閱讀：醫用激光設備注冊檢驗測試標準及介紹_認證資訊_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)