各國化妝品出口認證匯總

一款化妝品從上市那一刻起，需要經過各種認證和檢測。對于內銷化妝品，需要辦理的認證檢測包括備案注冊、質量標準認證、標簽審核、必要的安全性和功效性檢測等。對于出口的化妝品，除了上述認證檢測外，還需要進行相關的國際認證，如歐盟的CE認證、美國的FDA認證等。此外，還需要進行相關的安全性和功效性檢測，以符合國際標準。

歐盟 (EU)

CPNP 注冊：所有在歐盟市場銷售的化妝品都需要在 Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) 上進行通報。這包括提供產品信息、成分、標簽以及生產者信息等，確保產品符合歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 的要求。

美國

FDA 注冊/認證：化妝品出口至美國，廠家需向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 進行企業注冊，并通過 Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) 自愿注冊化妝品及成分聲明。最新的要求還包括遵循 MoCRA（《2022年化妝品法規現代化法案》），確保產品合規。

MoCRA：此法案對化妝品的安全標準、注冊、報告和不良事件監控等方面做出了新的規定。

印度尼西亞

SNI 認證：印尼工業和貿易部要求某些產品，包括化妝品，需通過 SNI（Standard Nasional Indonesia）認證，證明產品符合印尼國家標準。

其他國家和地區可能的要求

中國：需要通過國家藥品監督管理局 (NMPA) 的進口化妝品行政許可。

日本：化妝品進口需符合厚生勞動省的規定，并通過日本藥事法的相關認證。

韓國：依據韓國食品醫藥品安全處 (MFDS) 的要求，進行化妝品進口申報。

英國：英國自從脫歐后，針對化妝品出口要求，進行SCPN注冊。

澳大利亞：可能需要通過 Therapeutic Goods Administration (TGA) 的監管程序，特別是如果產品有治療宣稱。

加拿大：雖然沒有強制性的注冊要求，但產品需符合加拿大衛生部的《化妝品法規》(Cosmetic Regulations)，并建議加入加拿大化妝品通知數據庫 (CNDC)。

通用要求

成分列表：幾乎所有國家都要求明確列出產品成分，且成分需符合當地允許使用的原料清單。

標簽合規：確保產品標簽上的信息（如成分、生產商信息、使用說明、警告語等）符合目的國的法律要求。

安全評估報告：許多地區要求提供化妝品安全評估報告，證明產品在正常使用下是安全的。

目前歐盟的CPNP注冊和美國FDA注冊是兩大主流護膚品出口認證。

深圳中為檢驗小編為大家詳細介紹一下CPNP注冊和FDA注冊。

化妝品CPNP注冊要求：

根據法規（EC）No1223/2009第13條，有關化妝產品的資料，均需要于CPNP網上通報系統通報。

1.由2013年7月11日開始，化妝產品均需強制通過CPNP通報

2.此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品

3.成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規的要求

4.產品應由負責人并在特定情況下由有關分銷商通報

5.該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料

6.負責人可將產品通報委派給其他相關單位，例如其制造商，第三方檢測機構

7.需要注冊才能進行CPNP通報

化妝品CPNP注冊常見問題：

CPNP是否需要進行產品測試？

CPNP注冊不需要進行產品測試，賣家主要向歐盟相關部門報告歐盟負責人的信息，產品配方（成分），包裝，標簽等信息即可。

CPNP注冊需要提供哪些資料？

常規化妝品CPNP通報所需提供信息：

1）歐盟責任人信息及聯系人信息；

2）化妝品品牌/名稱及產品詳細配方；

3）產品標簽照片；

4）包裝的照片；

5）原產國(從哪里進口至EEA)；

6）將要銷售的成員國市場。

         化妝品FDA注冊要求：

根據美國頒發的《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）要求：所有輸美或美國化妝品企業都必須在美國FDA進行化妝品企業注冊及產品列名。獲取相關FDA注冊號或產品列名號，完成合規。

FDA化妝品注冊要求

時間要求：2024年7月1日之前需完成注冊

注冊要求：FDA化妝品注冊分為兩大板塊，分別為企業注冊和產品列名。

企業注冊：從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業注冊。非美國的企業還必須要指定一個美國代理，代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡。美國代理必須實際位于美國，并且能7/24回答FDA的問題。

產品列名：“責任人”必須進行產品注冊。名字出現在化妝品外包裝上的生產工廠、包裝商、經銷商或者品牌方必須要為其生產/經銷的每一個產品進行列名，向FDA申報產品的具體配方。

化妝品FDA注冊流程：

         STEP 01  提供產品資料

如英文標簽、使用用途、產品說明書等

STEP 02 判斷注冊類型

Registrar Corp睿捷思會根據咨詢信息為您免費判斷注冊類型，并詳細指導貴司需做企業注冊還是產品列名

STEP 03 收集資料

收集注冊相關資料，如企業基礎信息、產品信息、美代聯系人信息、FEI號、責任人信息等

STEP 04信息遞交

提交資料至FDA進行申請

STEP 05完成注冊

獲取FDA注冊號碼

化妝品FDA注冊需要檢測嗎？

化妝品FDA注冊一般不需要檢測，如果含有特殊成分的需要做檢測。

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