激光類美容儀器安全檢測項目

伴隨著醫療美容行業的爆發式增長，激光類美容儀器也迎來了春天，一大波激光美容儀器應運而生，其中有國產美容儀器品牌，也有進口美容儀器品牌。

我國醫美行業起步較晚，美容儀器的國產化水平，還處在相對低的位置，尤其是高端醫療美容設備，增長空間和前景還很大。

在所有的美容儀器里面，激光類美容儀應用最廣泛，也非常受消費者歡迎。

激光類美容儀憑借著技術的優勢，占據了美容儀器的半壁江山。

但是關于激光類美容儀器的安全隱患會時常出現在新聞里。

在經歷了市場的野蠻生長期后，用戶也越來越關注美容儀器的安全。

激光類美容儀器分類很多，像那種家用類美容儀，之前一直沒有被納入醫療器械監管，現在隨著市場監管政策的發布，射頻類美容儀器已經被納入三級醫療器械監管。

未來美容儀器的監管，肯定是越來越完善和規范，也會越來越合理科學。

針對激光類美容儀器，產品上市之前是需要經過層層檢測的。

非醫療器械類美容儀器，需要做激光安全等級認證，這是一項關于激光安全的通用型標準，涉及到波長在180nm到1mm之間的所有激光產品。

針對不同的激光美容儀器，還需要做不同的檢測認證項目，比如電氣安全測試IEC 60601-1標準等，這是針對醫用設備電氣安全的一項標準。

如果是醫療類美容儀器，那么還需要符合國內外，關于醫療器械的相關標準和要求，具有醫療功效的美容儀器，都需要按照醫療器械來進行管理。

總之，關于美容儀器的安全檢測工作，是一項非常復雜和龐大的工程，里面涉及到方方面面，合規性和安全性要求。

如果是那種功能很簡單的激光美容儀器，比如家用型的美容儀器，那么至少也得先滿足激光安全標準的要求，國內可以按照GB 7247.1標準進行激光安全認證。

如果美容儀器還具有其他更復雜的功能，那么就需要進一步的進行檢測和認證，一般來說針對不同的激光美容儀器，檢測的方法和標準也不同。

因為激光類美容儀器涉及到各方面的監管，有激光安全的監管要求，也有醫療器械的監管要求，其中每個要求采取的檢測方法，檢測目的，檢測標準都是不一樣的。

整個激光類醫用美容儀器的檢測需要交給專業的機構來進行檢測和認證，只有這樣才能保證產品能夠符合市場合規性要求以及相關出口認證要求。

目前我司在美容儀器檢測、激光類美容儀器檢測領域，具有非常強大的檢測實力和能力，針對美容儀器，尤其是激光類美容儀器，我們擁有多項檢測授權標準和實測能力。

下圖是我司常見的激光類美容儀器檢測項目和標準

國際方面：

IEC 60335-2-27 家用和類似用途電器.安全性.第2-27部分：紫外和紅外輻射皮膚護理電器的特殊要求

IEC 60335-2-113 家用和類似用途電器.安全性. 第2-113部分：包含激光和強光源的美容和美容護理用具的特殊要求

IEC 60335-2-115 家用和類似用途電器.安全性. 第2-115部分：皮膚美容護理器具的特殊要求

國內方面：

GB/T 36419 家用和類似用途皮膚美容器

GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB4706.15) 皮膚毛發護理器具和IEC 60335-2-113含強光源和激光美容儀器的要求。對于其他不含激光和強光源的美容儀器GB/T 36419中附錄A特別增加了對應要求, 器內容與IEC 60335-2-115類似。

注: 不能僅用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB 4706.15) 皮膚毛發護理器具這兩個標準來評估美容儀器

針對目前市面上的大部分激光類美容儀器，我司都能從性能到安全性上進行全方位的檢測和認證工作，確保產品符合市場準入條件，能夠合法合規的進入目標市場。

如果您有激光美容儀器需要檢測認證，歡迎來電咨詢。