醫用激光設備IEC 60601-2-22測試

IEC 60601-2-22:2019是國際電工委員會（IEC）發布的標準，全稱為《醫療電氣設備 - 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全和基本性能專用要求》。該標準規定了用于外科、治療、醫療診斷、美容或獸醫應用的激光設備的基本安全性和基本性能要求，適用于人類或動物，歸類為3B類或4類激光產品，其中封閉式激光器為3B或4類。

該標準的主要內容包括但不限于：

范圍、目的和相關標準，包括對LED（發光二極管）產品排除的情況，因為醫用LED產品可能被IEC 60601-2-57覆蓋。

規范性引用文件，包括對IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和IEC 60825-1:2014的考慮，這些標準在第三版發布后已發布。

術語和定義，包括對各種激光相關術語的詳細解釋。

通用要求，涉及激光設備的安全和性能。

測試和驗證激光設備是否符合標準規定的要求，包括激光輻射的安全性測試、設備結構的安全性評估等。

標記和文件要求，確保激光設備上有適當的警告標簽和用戶手冊。

IEC 60601-2-22:2019版取代了2007年的第三版和2012年的修正案1，是一個技術修訂版。與上一

版本相比，這個版本包括了以下重大技術變更：

考慮了自第三版發布以來發布的IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和IEC 60825-1:2014；

解決了自第三版發布以來出現的技術和安全問題；

第四版的范圍與第三版不同，現在包括了當封閉式激光器為3B或4類時的1C類激光設備；

LED（發光二極管）產品現在從本文件中排除，因為醫用LED產品可能被IEC 60601-2-57覆蓋。

此外，IEC 60601-2-22:2019還詳細規定了激光設備的分類、測試方法、標記要求以及用戶安全操作的指導原則。這些規定確保了激光設備在醫療應用中的安全性和有效性。標準中還包含了對激光設備操作過程中可能出現的危害進行風險評估的指導，以及對設備設計和生產過程中的安全要求。