激光FDA，之前的視頻中介紹過激光FDA，它的管制的流程是由FDA，就是美國食品藥品監管局這個單位進行主管的，然后呢，管理的執行依據就是美國的法規，法規包括了21CFR的1000~1005。包括產品的生產要求、記錄要求、標簽要求、警告要求，然后還有產品的檢測一些安全的防護性能的要求，這個時候執行21CF1040.10。

        所以說正確的流程我們應該怎么做呢？首先按照FDA的要求，對于產品進行相關的激光輻射安全標準的檢測，檢測可以執行21 CFR 1040.10，或者依據FDA發布的56號公告NOTICE56。按照IEC60825-1進行檢測，然后檢測之后如果產品能符合相關的標準，那這個時候呢，檢測報告產出了，就完成了第一個事項，然后第二個事項，我們要對相關的產品的指控流程，進行相關的一些佐證材料的提供，比如說,基本的重要的元器件的來料控制，然后生產過程當中相關的流程保證程序，然后最后產品出廠前的一些可靠性的穩定性測試試驗，以及出廠前必要的，包括激光輻射功率的一致性和穩定性的檢測，然后當然還有一些功能性的，能保證產品正常運轉的一些出廠檢驗的相關的記錄和規程，然后這些能讓FDA收到相關的材料之后，首先對于產品的設計或者產品的功能，對于激光輻射的標準是滿足的，然后同時對于企業的生產流程，指控流程，出貨流程也是符合的，也是有信心的，那這個時候呢，FDA就不會對產品的相關的一些問題，或者是相關的一些不符合的地方，就不會產生，這個是正確的認證流程。

        所以說，激光FDA它是一個對于整個激光輻射類產品的從檢測到指控再到后續監督的一個長期的一個事項，所以是不能簡單的理解為就是向FDA遞交相關的一些簡單的信息就行了，其實這個事情是不對的，因為這個之前也說過，如果不按照FDA的正確的流程走，可能會產生相關的一些不必要的異常或者麻煩，給企業帶來相關的風險。

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