一、概述 眼外科手術(shù)使用的手術(shù)顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼底照相機(jī)、直接檢眼鏡、間接檢眼鏡、哺光儀、弱視近視綜合治療儀等眼內(nèi)照明醫(yī)科儀器的光輻射安全是這類儀器的重要安全
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一、概述 強(qiáng)脈沖光(intense pulsed light) 簡稱IPL,又稱光子嫩膚,是目前應(yīng)用最廣、最受歡迎的無創(chuàng)美容技術(shù)之一,可以稱為醫(yī)美界的萬精油,主要是它針對多方面的皮膚治療都有不錯(cuò)效果
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激光器(激光光束)的關(guān)鍵性能指標(biāo) 固體激光器(光纖激光器) ●波長 ●輸出功率 ●功率不穩(wěn)定度 ●束散角 ●出口光束直徑、束寬 ●光束質(zhì)量因子 ●束腰直徑、寬度 ●光束指向不
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No.1全球各國激光安全認(rèn)證要求 中國:所有激光產(chǎn)品必須強(qiáng)制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標(biāo)志、警告和使用指導(dǎo)。I類級別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。II 級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。No.3中國和國際激光分類規(guī)則 中國的激光安全標(biāo)準(zhǔn)GB 7247.1采標(biāo)IE...
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一、注冊被抽查并不合格 當(dāng)激光產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊時(shí)留給FDA的企業(yè)聯(lián)絡(luò)郵箱中收到如下文件時(shí)(有可能是企業(yè)自己的郵箱,也有可能是當(dāng)時(shí)代理注冊公司的郵箱),說明注冊信息被FDA抽查
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一、激光FDA什么時(shí)候年報(bào) FDA規(guī)定每年的年度報(bào)告應(yīng)在每年的 9 月 1 日前完成。該報(bào)告應(yīng)涵蓋從上一年 7 月 1 日到今年 6 月 30 日期間的產(chǎn)量、庫存量和銷往美國的數(shù)量。 每年 6 月 30 日至
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一、激光FDA注冊是什么 激光FDA即制造商按照美國法典下的聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案下的電子產(chǎn)品輻射控制規(guī)定21CFR 1000-1050中的放射衛(wèi)生規(guī)定,需完成 激光類產(chǎn)品 記錄和報(bào)告事項(xiàng)。
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一、21CRF 1040.10是什么 21CFR 1040.10的全稱為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章,第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質(zhì)類似于IEC 60825-1和GB 7247.1,是激光產(chǎn)品安全等級的測試和判定方法,以及激光產(chǎn)品防護(hù)
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一、招投標(biāo)質(zhì)檢是什么 招投標(biāo)質(zhì)檢即在投標(biāo)過程中,標(biāo)方要求競標(biāo)者的產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)指標(biāo)要求的檢測。有些時(shí)候標(biāo)方會(huì)在標(biāo)書中明確指出指標(biāo)要求,并要求擁有CNAS、CMA等資
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