CE認證是歐盟強制性安全認證,其主要目的是產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求。
只要產(chǎn)品出口歐盟,必須加貼“CE”標志。只有符合相關指令和標準,才可粘貼CE標志,表明產(chǎn)品通過檢測符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。

注:沒有CE標志,不得上市銷售。或者已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進程。
CE歐洲共同體就因此應運而生了,當時英文是“European Conformity”,簡稱是EC,最后因為有很多成員國的首字母是CE,故而改為CE“CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))”。
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義。
即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。
一、《符合性聲明書》:企業(yè)自主簽發(fā),此證書屬于自我聲明書。
二、《符合性證書》:第三方機構(中為檢驗技術CE認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
三、 《歐盟標準符合性證明書》:歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
CE認證的產(chǎn)品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術法規(guī),舉例如下。
| LVD低電壓指令 2014/35/EU | EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU |
| MD機械指令 2006/42/EC | PPE個人防護設備指令 2016/425/EU |
| CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011 | PED壓力設備指令 2014/68/EU |
| MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC | EN71玩具指令 2009/48/EC |
| ATEX防爆指令 94/9/EC | RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU |
| MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU | RED無線設備指令 2014/53/EU |
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:
1、被海關扣留和查處的風險;
2、被市場監(jiān)督機構查處的風險;
3、被同行出于競爭目的的指控風險。
1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據(jù);
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