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歐盟CE認(rèn)證介紹

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性安全認(rèn)證,其主要目的是產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的基本安全要求

 

只要產(chǎn)品出口歐盟,必須加貼“CE”標(biāo)志。只有符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn),才可粘貼CE標(biāo)志,表明產(chǎn)品通過(guò)檢測(cè)符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

 

CE認(rèn)證(圖1)

 

注:沒(méi)有CE標(biāo)志,不得上市銷售。或者已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

 

 CE認(rèn)證的起源

 

20世紀(jì)40年代,西歐國(guó)家感到,要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全,提高國(guó)際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來(lái),因此力推歐洲一體化進(jìn)程

 

CE歐洲共同體就因此應(yīng)運(yùn)而生了,當(dāng)時(shí)英文是“European Conformity”,簡(jiǎn)稱是EC,最后因?yàn)橛泻芏喑蓡T國(guó)的首字母是CE,故而改為CE“CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))”

 

CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義。

 

即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。

 

 CE的三種認(rèn)證模式

 

一、《符合性聲明書》:企業(yè)自主簽發(fā),此證書屬于自我聲明書。

 

二、《符合性證書》:第三方機(jī)構(gòu)(中為檢驗(yàn)技術(shù)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

 

三、 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》:歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

 

 CE認(rèn)證指令范圍

 

CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī),舉例如下。

 

LVD低電壓指令 2014/35/EUEMC電磁兼容性指令 2014/30/EU
MD機(jī)械指令 2006/42/ECPPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU
CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU
MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EECEN71玩具指令 2009/48/EC
ATEX防爆指令 94/9/ECRoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU
MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EURED無(wú)線設(shè)備指令 2014/53/EU

 

 申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性

 

CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。

 

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:

 

1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);

2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);

3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

 

 申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處

 

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;

 

2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;

 

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);

 

4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

 

 

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