激光診斷與激光治療設備CE認證機構有哪些?深圳中為檢驗提供激光診斷與激光治療設備CE認證服務。
激光診斷與激光治療設備有哪些檢測標準?
激光診斷與激光治療設備,在醫療行業的應用非常廣泛,下面介紹一些激光醫療產品常見的檢測標準:
我司醫療類激光設備常見性能指標和測試標準:
測試標準 | |||
序號 | 標準編號 | 標準名稱(中文) | 標準名稱(英文) |
1, | GB/T 11748 -2023 | 二氧化碳激光治療機 | Carbon dioxide laser treating |
2, | GB/T 12257 -2023 | 氦氖激光治療機通用技術條件 | General specification of He - |
3, | YY 0789 -2010 | Q 開關 Nd:YAG 激光眼科治療機 | Q-Switched Nd.YAG laser |
4, | YY 0307 -2022 | 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機 | Laser therapeutic equipment - |
5, | YY/T 0844 -2011 | 激光治療設備 脈沖二氧化碳激光治療機 | Laser therapeutic equipment - |
6, | YY 0845 -2011 | 激光治療設備 半導體激光光動力治療機 | Laser therapeutic equipment - |
7, | YY 0846 -2011 | 激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機 | Laser therapeutic equipment - |
8, | YY 0983 -2016 | 激光治療設備 紅寶石激光治 | Laser Therapy Equipment |
9, | YY 1289 -2022 | 激光治療設備 眼科激光光凝儀 | Laser Therapy Equipment |
10, | YY 1300 -2016 | 激光治療設備 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機 | Laser Therapy Equipment |
11, | YY 1301 -2016 | 激光治療設備 鉺激光治療機 | Laser treatment equipment |
12, | YY 1475 -2016 | 激光治療設備 Q 開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機 | Laser therapy equipment Q - |
13, | YY/T 0758 -2021 | 醫用激光光纖通用要求 | General requirements for |
激光診斷與激光治療設備出口到歐盟需要做什么檢測和認證?
激光診斷與激光治療設備出口到歐盟需要做CE認證。
激光診斷與激光治療設備,雖然是醫療類激光產品,但是在進入歐盟市場的時候,還是需要遵循歐盟的CE認證要求。
激光診斷與激光治療設備CE認證注意事項
激光診斷與激光治療設備CE認證需要注意下面幾點:
1、激光診斷與激光治療設備屬于醫療類產品,那么需要做醫療檢驗檢測,相對來說還是比較嚴格的。
2、激光診斷與激光治療設備屬于激光產品,除了醫療檢驗檢測的內容,還需要做激光安全方面的檢測。
3、激光診斷與激光治療設備CE認證過程中,兩項檢測內容可以同步進行檢測。
歐盟針對醫療產品也會有一系列的安全指令和要求,具體的CE認證的細節可以咨詢我們的工作人員。
激光診斷與激光治療設備CE認證流程
深圳中為檢驗是專業激光產品檢測和認證機構,提供激光產品CE認證服務,其中包括了醫療類激光產品的CE認證,現在為大家介紹激光診斷與激光治療設備CE認證流程。
1、咨詢激光診斷與激光治療設備CE認證細節
向我司咨詢激光診斷與激光治療設備CE認證的要求、周期、費用等
2、申請檢測
填寫檢測申請表,進行相關的檢測,其中可能包括了多項檢測內容,比如醫療產品的電氣安全檢測、激光安全檢測等
3、郵寄樣品
將您的產品郵寄到我們的實驗室做檢測
4、安排測試
我司收到您的樣機后安排工程師做測試
5、出具報告
檢測完成后出具檢測報告草稿,您確認過草稿后出具正式報告
6、簽署自我符合性聲明文件
客戶需要簽訂一份自我符合性聲明文件
7、完成CE認證
獲得CE認證證書,申請CE認證標簽
總體來說,激光診斷與激光治療設備,CE認證的流程還是比較復雜和嚴格的,每個國家和地區對于醫療產品的監管都是比較嚴格的,我們在申請醫療CE認證的時候,可以找專業機構來協助我們辦理。
深圳中為檢驗是華南地區專業激光產品檢測和認證機構,提供激光CE認證、激光FDA注冊認證,激光IEC60825-1檢測報告,激光GB7247.1檢測報告,以及其他醫療類激光產品的檢測報告辦理服務。
激光診斷與激光治療設備CE認證周期
激光診斷與激光治療設備CE認證周期1-3周時間,因為不同產品涉及到的檢測項目和檢測內容也會不一樣,通常來說醫療產品的檢測項目會比較多一點,所以周期也會相對長一點,建議相關制造商提前預留充足的時間來辦理CE認證。
如果您有激光診斷與激光治療設備需要做CE認證、FDA注冊認證等,歡迎來電咨詢,洽談合作!
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