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IEC60825-1標準跟EN60825-1標準的區別和聯系

2025-04-09 11:23:10
閱讀:

在激光產品安全認證領域,IEC60825-1和EN60825-1是兩個至關重要的國際標準。

 

隨著2025年激光技術的廣泛應用,從醫療設備到工業加工,從消費電子產品到科研儀器,了解這兩個標準的區別與聯系對制造商、檢測機構和終端用戶都至關重要。

 

今天將從技術角度深入分析這兩個標準的核心內容、差異點及其相互關系,并詳細介紹激光等級報告的辦理流程,為相關行業從業者提供權威參考。


IEC60825-1標準跟EN60825-1標準的區別和聯系(圖1)

 

IEC60825-1標準介紹


IEC60825-1是國際電工委員會(International Electrotechnical Commission)制定的激光產品安全標準,全稱為《IEC 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。該標準首次發布于1984年,現行有效版本為2014年發布的第三版。

 

IEC60825-1標準主要規定了:

 

1、激光設備的分類系統(1類、1M類、2類、2M類、3R類、3B類和4類)

2、每個類別對應的可達發射極限(AEL)

3、激光產品的標記要求

4、用戶和制造商的防護措施

5、測量方法和技術要求

 

作為國際通用標準,IEC60825-1被全球大多數國家和地區作為制定本國激光安全標準的基礎。據統計,截至2025年,全球已有超過80個國家直接或間接采用IEC60825-1作為激光產品安全評估依據。

 

EN60825-1標準介紹

 

EN60825-1是歐洲標準化委員會(CENELEC)采納的歐洲激光安全標準,其全稱為《EN 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。EN標準在技術內容上與IEC標準保持高度一致,但具有法律效力。

 

EN60825-1的特點包括:

 

1、作為歐盟低電壓指令(LVD, 2014/35/EU)的協調標準

2、在歐盟市場具有強制性,產品必須符合EN標準才能獲得CE標志

3、采用IEC60825-1:2014的完整技術內容,但增加了歐洲特有的前言和附錄ZA

4、標準編號前綴由"IEC"改為"EN",發布年份保持一致

 

值得注意的是,EN60825-1:2014已被列為歐盟官方期刊(OJEU)認可的標準,這意味著符合該標準可推定符合歐盟相關法規的基本安全要求。

 

IEC60825-1標準與EN60825-1標準的區別

 

盡管IEC和EN兩個版本在技術內容上幾乎相同,但仍存在一些關鍵區別:

 

1、法律地位不同:

 

IEC60825-1是國際性指導文件,無強制法律效力

EN60825-1是歐盟法規,具有強制性,是CE認證的基礎

 

2、標準采納流程不同:

 

IEC標準需經過各國委員會投票通過

EN標準需被CENELEC采納并在歐盟成員國實施

 

3、版本更新速度不同:


IEC標準更新通常領先于EN標準

EN標準需等待歐盟官方程序完成才能更新

 

4、附加要求不同:

 

EN60825-1包含附錄ZA,詳細說明標準與歐盟低電壓指令的關系

IEC標準無此附加內容

 

5、市場適用范圍不同:

 

IEC標準適用于全球市場

EN標準專門針對歐盟經濟區(EEA)

 

6、符合性聲明不同:

 

符合EN標準需出具歐盟符合性聲明(DoC)

IEC標準通常只需測試報告

 

IEC60825-1標準與EN60825-1標準的聯系

 

兩個標準之間存在深層次的技術和法律聯系:

 

1、技術同源性:

 

EN60825-1實質上是IEC60825-1的歐洲化版本

兩者在激光分類、測試方法和安全要求方面完全一致

 

2、標準轉化機制:

 

根據德累斯頓協議,CENELEC有義務盡可能采用IEC標準

EN60825-1采用"雙重編號"形式(EN IEC 60825-1)

 

3、全球協調性:

 

兩者共同促進全球激光安全標準的統一

減少了制造商應對不同市場的技術壁壘

 

4、互認基礎:

 

IEC測試報告通常可作為EN認證的基礎

許多歐盟公告機構直接認可IEC測試數據

 

5、更新同步性:

 

雖然存在時間差,但EN標準會定期與IEC標準保持同步

2025年兩者均基于2014年版,無版本差異

IEC60825-1激光等級報告與EN60825-1激光等級報告的區別

 

激光等級報告是證明產品符合安全標準的關鍵文件,兩種報告存在以下差異:

 

比較項目

IEC60825-1報告

EN60825-1報告

法律效力

自愿性

強制性(CE認證)

簽發機構

任何認可實驗室

歐盟公告機構或指定機構

報告內容

側重測試數據

包含EU符合性評估

有效期

通常無明確期限

隨標準更新而變化

使用范圍

全球市場

主要歐盟市場

標記要求

可選用IEC分類

必須使用EN分類

附加文件

通常單獨報告

需技術文件(TCF)支持

 

值得注意的是,2025年市場上大多數專業檢測機構可同時出具兩種報告,且測試流程基本相同,主要區別在于報告的格式和附加的符合性聲明。

 

IEC60825-1和EN60825-1激光等級報告辦理指南

 

作為專業激光檢測機構,我們提供完整的激光安全等級報告辦理服務,流程如下:

 

1. 辦理流程

步驟一:前期咨詢與方案制定

確定產品適用范圍(IEC或EN)

確認測試標準和版本

制定測試方案

 

步驟二:樣品準備與提交

準備代表性樣品(包括所有激光發射模式)

提供技術文檔(電路圖、光學設計等)

填寫申請表

 

步驟三:實驗室測試

激光參數測量(波長、功率、能量等)

可達發射極限(AEL)測定

輻射測量和分類評估

標記和說明書審查

 

步驟四:報告編制與審核

編制初步測試報告

內部技術評審

客戶確認

 

步驟五:報告簽發

簽發正式報告(IEC或EN版本)

如為EN報告,協助完成EU符合性聲明

文件歸檔

 

2. 所需材料

 

產品技術規格書

電路原理圖和PCB布局圖

光學系統設計圖

使用說明書草案

關鍵元器件清單

以往測試報告(如有)

 

3. 周期和費用

 

常規測試周期:5-7個工作日(加急服務可縮短至3天)

費用:主要是測試費用,測試費用根據不同產品測試費用不同

 

4. 注意事項

 

標準更新:雖然2025年仍使用2014版,但需關注可能的修訂動向

產品變更:任何設計變更都可能影響分類結果,需重新評估

多市場準入:同時進入歐盟和其他市場建議辦理IEC+EN組合報告

監督要求:EN報告需配合工廠質量體系維持有效性

 

IEC60825-1和EN60825-1標準構成了全球激光產品安全評估的基石。理解兩者的區別與聯系對企業制定合規策略至關重要。

 

2025年,隨著激光技術向更高功率、更廣應用領域發展,標準合規性將成為產品成功進入市場的關鍵因素。

 

作為專業激光檢測機構,我們建議客戶:

 

根據目標市場選擇適當的標準認證路徑

在產品設計初期就考慮激光安全要求

定期復查已有認證,確保符合最新標準

選擇專業激光實驗室(如我們)進行測試

 

通過系統化的標準理解和專業的報告辦理服務,企業可以有效應對全球市場的激光產品安全合規要求,為產品成功上市奠定堅實基礎。

 

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