之前一直在說FDA關于產品標準的兩個條款，就是21 CFR 1040.10，可以理解為是通用要求，通用要求是所有的激光輻射類產品都要執行。

激光FDA的測試，我們如果只說這個產品的激光輻射安全性能測試的話，FDA其實它是有相關比較明確的法規條文的，也就之前的視頻里面說過的是21 CF

被FDA拉入黑名單，這個事情呢，其實我們在前幾期視頻里面已經介紹過，就是關于FDA的注冊認證的一個規范性的一個問題，然后呢，如果FDA后續核實的

首先，抽查的來源就是之前視頻說過的FDA本身對于相關的材料是后審制的，也就是相關的注冊材料提供之后，注冊號是自動分配的，而企業拿到相關的注冊號，

我們還是要回到FDA激光輻射產品的管制法規，FDA的管制法規里面有規定，產品要進行首次報告，那首次報告就是我們前幾期說過的一些首次注冊的一些流程

激光FDA，之前的視頻中介紹過激光FDA，它的管制的流程是由FDA，就是美國食品藥品監管局這個單位進行主管的，然后呢，管理的執行依據就是美國的法

首先，FDA對于激光輻射的產品的管制，是有兩方面的要求，之前的介紹里面說過，一方面是產品檢測的要求，另一方面是產品的質量控制的要求。

這個問題呢，我們把它拆分一下回答，首先這個問題里面有兩個關鍵詞，一個是FDA，一個是認證。我們的對象是激光輻射類產品，那對于美國來說呢，就是全球

激光筆，其實我們在國內外的報道里面經常也看到兒童或者是一些無意識的人員，在眼睛上面照射，然后引起的視網膜受黃褐斑這樣的一個病變，或者是造成人體的

不準確，為什么這么說呢？因為整個激光安全標準里面啊，當然最終的指標就是落在激光功率，或者是脈沖激光的激光能量，這個概念如果從初步的理解是沒錯，但